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恶拉戈利钠适用于子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的治疗。
1.美国艾伯维
(1)150mg:为浅粉色长方形薄膜包衣片剂,一面刻有“EL150”字样。
(2)200mg:为浅橙色长方形薄膜包衣片剂,一面刻有“EL200”字样。
正常情况下,每天服用一次恶拉戈利钠,一次服用150mg,最长治疗时间为24个月。性功能障碍服用恶拉戈利钠的推荐剂量为每天服用两次恶拉戈利钠,每次200mg,最长治疗时间为6个月。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)患者推荐剂量为每天服用一次恶拉戈利钠,一次服用150mg。不建议每日两次使用200mg...【详情】
恶拉戈利钠的不良反应(发生率>5%)为:潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。
恶拉戈利钠的注意事项包括:骨质流失、月经出血模式变化和识别妊娠能力的降低、自杀意念、自杀行为和情绪障碍恶化、肝脏转氨酶升高以及...【详情】
【孕妇及哺乳期妇女】孕妇禁用恶拉戈利钠,如果在治疗期间发生妊娠,请停止使用恶拉戈利钠,哺乳期妇女需在医生指导下使用
【儿科患者】儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用
【老年人患者】未观察到其他临床事项,在医生指导下使用
【肝损害患者】轻度至中度肝功能损害患者不建议调整剂量,重度肝功能损害患者禁用恶拉戈利钠
恶拉戈利钠禁用于以下患者:孕妇、骨质疏松症患者、严重肝功能损害的患者、服用有机阴离子转运多肽(OATP)1B1(一种肝脏摄取转运体)的抑制剂的患者、已知对恶拉戈利钠或其任何非活性成分有过敏反应的患者。
恶拉戈利钠对这些药物有潜在影响:细胞色素P450(CYP)3A的弱至中度诱导剂、CYP2C19的弱抑制剂、外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)抑制剂。强效CYP3A抑制剂、强效CYP3A诱导剂、P-gp抑制剂或诱导剂对恶拉戈利钠有潜在影响。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210450