艾拉戈克钠(Elagolix)

150mg规格：浅粉色，长椭圆形，薄膜衣片，一侧凹刻“EL 150”。每片含艾拉戈克钠155.2mg。

200mg规格：浅橙色，长椭圆形，薄膜衣片，一侧凹刻“EL 200”。每片含艾拉戈克钠207.0mg。

最常报告的不良反应包括：潮热、夜间盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关反应及情绪变化。

【孕妇】艾拉戈克钠禁用于妊娠女性。使用本品可能增加早期妊娠丢失的风险。目前有限的人类数据不足以确定是否存在重大出生缺陷或流产的风险。若治疗期间确认妊娠，需立即停药。

【哺乳期女性】尚无关于艾拉戈克或其代谢物是否存在于人乳汁中、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的信息。动物实验数据缺乏。应权衡哺乳的益处、母亲对本品的临床需求以及本品对婴儿的潜在不良影响。

【具有生殖潜力的男性和女性】因本品可能改变月经模式，延迟对妊娠的识别，故在开始治疗前必须排除妊娠。治疗期间若怀疑妊娠，应立即检测。建议女性在治疗期间及停药后28天内，使用有效的非激素类避孕措施。

【儿童使用】本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年人使用】说明书尚未明确。子宫内膜异位症主要影响育龄期女性，老年人群的使用数据有限。

【肾功能损害】轻度至重度肾功能损害或终末期肾病(包括透析患者)均无需调整剂量。药代动力学研究显示肾功能状态对艾拉戈克暴露量无临床显著影响。

【肝功能损害】轻度(Child-PughA级)患者无需调整剂量。中度(Child-PughB级)患者仅推荐使用150mg每日一次方案，疗程不超过6个月。禁用200mg每日两次方案。重度(Child-PughC级)患者禁用。因重度肝损害可使艾拉戈克暴露量增加约7倍。

1.艾拉戈克钠对其他药物的影响

CYP3A的中度弱诱导剂、CYP2C19的弱抑制剂、P-糖蛋白(P-gp)抑制剂。

2.其他药物对艾拉戈克钠的影响

CYP3A强抑制剂、CYP3A强诱导剂、OATP1B1抑制剂、P-gp抑制剂/诱导剂。