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新诊断的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓性白血病(CML)慢性期。
对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的慢性期、加速期、急变期(髓系或淋巴系)Ph+CML。
对既往治疗耐药或不耐受的Ph+急性淋巴细胞白血病(ALL)。
2.儿科患者(≥1岁)
Ph+CML慢性期。
新诊断的Ph+ALL,需联合化疗使用。
成人单药治疗常见不良反应包括骨髓抑制、体液潴留(胸腔积液)、腹泻、头痛、皮疹、出血、呼吸困难、疲劳、恶心、肌肉骨骼痛。
【孕妇】可致胎儿毒性(水肿、白细胞减少),禁用。
【哺乳期女性】药物可能经乳汁分泌,治疗期间及末次剂量后2周内禁止哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】治疗期间及末次剂量后30天内需采取高效避孕措施。
【儿童使用】≥1岁患儿需按体重调整剂量,监测骨骼发育异常(生长迟缓、骨密度降低)。
【老年人使用】更易出现疲劳、胸腔积液、腹泻,需密切监测。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】中重度肝损患者需谨慎,可能需减量。
1.CYP3A4相关的药物相互作用
抑制剂(如酮康唑):增加达沙替尼暴露,需减量。
诱导剂(如利福平):降低达沙替尼暴露,需增量。
抗酸剂:间隔至少2小时服用。
H₂拮抗剂/PPI:避免联用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986