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考比替尼(Cotellic)

通用名称:
考比替尼、Cobimetinib
商品名称:
Cotellic
生产厂家:
瑞士罗氏
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考比替尼(Cotellic)
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商品名称
Cotellic
通用名称
考比替尼、Cobimetinib
生产厂家
瑞士罗氏
适应症

1.考比替尼与维莫非尼联合治疗适用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

2.考比替尼作为单药适用于治疗组织细胞肿瘤。

适应靶点
MEK1、MEK2
主要成分
Cobimetinib fumarate
剂型
片剂
规格
20mg*63片
性状

考比替尼为片剂,白色,圆形薄膜衣片,一面刻有"COB"字样。

用法用量

考比替尼的推荐剂量方案是60mg(3片20mg),每天口服一次,每28天为一个周期,在每个周期的前21天服用,直到疾病进展或不可接受的毒性,可与食物同服或不同服...【详情】

不良反应

腹泻、光敏反应、恶心、丘疹、瘙痒、发热和呕吐等。

注意事项

以下事项要特别注意:新发的原发性恶性肿瘤、出血、心肌病、严重皮肤反应、浆液性视网膜病变和视网膜静脉闭塞、肝毒性、横纹肌溶解、严重的光敏反应、胚胎-胎儿毒性...【详情】

特殊人群用药

【哺乳期女性及孕妇】孕妇服用可能会对胎儿造成损害,建议哺乳期女性在使用考比替尼治疗期间和最后一次给药后2周内不要进行母乳喂养。

【有生殖潜力的男性和女性】建议有生殖潜力的女性和男性患者在服用考比替尼和服用考比替尼后2周内采取有效避孕措施。

【儿童患者】考比替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

【肝功能损伤患者】轻度、中度或重度肝损伤患者不需要调整剂量。

【肾功能损伤患者】轻中度肾功能损伤患者不需要调整剂量。

禁忌症

尚未明确。

药物相互作用

注意强效或中效CYP3A抑制剂以及强效或中效CYP3A诱导剂对考比替尼的影响。

药物过量
尚未明确
贮存方法
考比替尼需储存在低于30℃的室温下。
有效期
24个月
药代动力学
在健康受试者和癌症患者中研究了考比替尼的药代动力学,在3.5至100mg的剂量范围内(即推荐剂量的0.06至1.7倍),考比替尼呈现线性药代动力学。口服考比替尼60mg,每日一次,9天后达到稳态,平均蓄积比为2.4倍(CV为44%)。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年5月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206192
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