对曲贝替定(YONDELIS)严重过敏的患者严禁使用曲贝替定治疗,包括出现过敏性休克的患者。
1.过敏性休克的表现:血压骤降、心悸、心率增快、心律失常、呼吸急促、气喘、喉咙紧闭感、咳嗽、瘙痒、荨麻疹、水肿、头晕、意识丧失、昏迷等。
过敏性休克具有致命性,如果您在使用曲贝替定的过程中出现以上症状,尤其是伴随呼吸急促、血压骤降等严重症状,应该立即寻求紧急医疗救助。
永久停用曲贝替定的情况包括:
(1)出现需要延迟给药超过3周的持续不良反应。
(2)在肝功能正常的患者服用1.0mg/m2的曲贝替定后,或原本有中度肝功能损害的患者服用0.3mg/m2的曲贝替定后,出现需要减量的不良反应。
(3)患有严重肝功能障碍的情况:肝功能基线正常的患者,胆红素超过正常值上限的2倍,谷草转氨酶或谷丙转氨酶超过正常值上限的3倍,碱性磷酸酶低于前一治疗周期正常值上限的2倍。
(4)加重了原有中度肝功能损害患者的肝功能异常。
(5)出现毛细血管渗漏综合征。
(6)出现横纹肌溶解症。
(7)出现提示心肌病的3级或4级心脏不良事件(AE),或射血分数降至正常值下限以下的受试者。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953
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适用于既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤。