万赛维(valcyte)是一种用于治疗免疫缺陷综合征(如艾滋病)患者的巨细胞病毒(CMV)感染的抗病毒药物。免疫缺陷综合征(AIDS)是由人类免疫缺陷病毒(HIV)感染引起的疾病。巨细胞病毒则是一种常见的病毒,通常在人体的免疫系统正常工作时是无害的,但对于免疫系统受损的人(如艾滋病患者)来说,巨细胞病毒感染可能会引发严重的疾病。万赛维通过抑制巨细胞病毒的复制来减轻感染症状和控制病情进展。它可以阻断病毒的DNA合成,从而抑制巨细胞病毒的增殖。具体的用法用量是什么呢?
万赛维有两种剂型—片剂和口服液,一般成人患者服用片剂,儿童患者服用口服液,但在某些情况下,儿童患者可服用片剂。
(1)成人患者应使用万赛维片剂,而不是万赛维口服液。
(2)万赛维口服溶液和片剂应与食物一起服用。
(3)万赛维口服溶液(50mg/ml)必须由药剂师在给患者配药前配制。
①诱导治疗
推荐剂量为900mg(450mg两片),每日口服两次,连用21天。
②维持治疗
诱导治疗后,或非活动性巨细胞病毒性视网膜炎的成人患者,推荐剂量为900mg(450mg2片),每日口服一次。
①对于接受心脏或胰肾联合移植的成人患者,推荐剂量为900mg(450mg两片),从移植后第10天开始口服,每天一次,直到移植后第100天。
②对于接受肾移植的成人患者,推荐剂量为900mg(450mg2片),每天口服一次,从移植后第10天开始,直到移植后第200天。
对于4个月至16岁的儿童肾移植患者,推荐的剂量为(7×BSA×CrCl)mg,每日1次,应在移植后10天内开始,直到移植后200天。
对于1个月至16岁的儿童心脏移植患者,推荐剂量为(7×BSA×CrCl)mg,每日1次,应在移植后10天内开始,直至移植后100天。
万赛维的每日一次推荐剂量是基于体表面积(BSA)和肌酐清除率(CrCl),由校正后的Schwartz公式得出,并使用以下公式计算:
(mg)=7×BSA×CrCl(使用校正后的Schwartz公式计算)。如果通过Schwartz公式计算出的肌酐清除率超过150ml/min/1.73m2,则公式中肌酐清除率应使用最大值150ml/min/1.73m2。校正后的Schwartz公式中使用的k值基于儿童患者的年龄,如表1所示。
表一 根据儿童年龄确定的k值
需定期监测儿童患者血清肌酐水平,考虑身高和体重的变化,并在预防期间适当调整剂量。
所有计算剂量应四舍五入至最接近实际可给药剂量的25mg增量,选择标有0.5ml增量刻度的口服分配器,50mg的剂量相当于1ml。如果计算剂量超过900mg,则应给予儿童患者最大剂量900mg。
万赛维口服溶液是首选剂型,因其可提供根据上述公式计算的剂量,但如果计算剂量在有效片剂剂量(450mg)的10%以内,则可以使用万赛维的片剂。例如如果计算剂量在405mg至495mg之间,则可以服用一片450mg的片剂,在开具万赛维片剂前,应评估儿童患者的吞咽能力。
建议在复溶过程中以及复溶后擦拭瓶盖外表面和桌子时,佩戴一次性手套。在给患者配药前,必须由药剂师按如下方法配制万赛维口服液:
(1)在刻度瓶中量取91ml纯净水。
(2)摇动万赛维药瓶使粉末松动,取下儿童防护瓶盖,向瓶中加入约一半的水,盖上瓶盖充分摇动药瓶约1分钟。加入剩余的水,摇晃药瓶约1分钟,配制好的溶液每1ml含有50mg缬更昔洛韦(valganciclovir)。
(3)取下儿童防护瓶盖,将药瓶适配器插入瓶口。
(4)将瓶盖盖紧,这将确保药瓶适配器处于药瓶中的正确位置和瓶盖可防护儿童。
(5)将配制好的口服液在2-8°C的冷藏条件下保存不超过49天,切忌冷冻。
(6)将配制口服液的废弃日期写在瓶标上。
(7)应向患者分发包装说明书,其中包括患者的剂量说明和2个口服分配器。
(1)治疗期间应定期监测血清肌酐水平或估算的肌酐清除率,肾功能减退成人患者的推荐剂量见表2。对于接受血液透析的成人患者(CrCl<10ml/min),不可给出万赛维的推荐剂量。
(2)因CrCl是计算公式中的组成部分之一,有肾脏损害的儿童患者给药可以使用本推荐公式。
表二 肾功能损害成人患者的推荐剂量(万赛维片剂450mg)
(1)在处理万赛维片剂和万赛维口服液时应谨慎,药片不应破碎或压碎。由于缬更昔洛韦被认为是人类潜在的致畸物和致癌物,因此在处理破碎片剂、口服液粉剂和配制口服液时应注意谨慎。
(2)避免将破碎或压碎的片剂、口服液粉剂和配制的口服液与皮肤或粘膜直接接触,如果不慎发生,请用肥皂水彻底清洗,并用清水彻底冲洗眼睛。
(3)因万赛维中的活性成分缬更昔洛韦可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,而更昔洛韦(ganciclovir)具有一些抗肿瘤药物的特性(即致癌性和诱变性),请根据抗肿瘤药物指南处理和处置万赛维。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304
万赛维通过抑制巨细胞病毒的DNA复制,阻止病毒的增殖和传播。常用于治疗免疫系统较弱的患者,如器官移植术后的患者或艾滋病患者,以预防或治疗巨细胞病毒感染,同时,由于适用人群的特殊性,万赛维有两种不同的剂型,不同剂型价格不同,那么,万赛维的价格是多少呢?具体应该如何进行购买呢?
规格:450mg*60片
价格:3000元一盒
规格:50mg/ml
价格:6685元一盒
值得注意的是,以上仅为参考价格,万赛维的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询
万赛维作为一种处方药物,购买需要遵循一定的程序和法规。以下是一般性的购买指南,但请注意在购买药物之前咨询医生。
首先,您应该咨询艾滋病专科医生或其他相关专家,描述您的病情和症状。医生将评估您的情况,并确定万赛维是否适合您的治疗方案。
如果医生认为万赛维适合您,他们会开具处方。请确保您获得一份有效的处方,上面应包含药物的名称、剂量和使用方法等详细信息。
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