考比替尼(Cotellic)的用法用量？

赵药师

发布日期：2023-09-06 08:59:29

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考比替尼是一种用于治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤的药物，通常与维莫非尼联合使用。BRAF V600E或V600K突变是黑色素瘤中最常见的突变类型。这些突变导致BRAF激酶异常活化，从而促进肿瘤细胞的增殖和生长。考比替尼通过抑制BRAF激酶的活性，阻断突变信号通路，从而减少肿瘤细胞的生长和扩散。目前考比替尼在国内尚未上市，本文就考比替尼用法用量进行了详细说明。

考比替尼的用法用量

1.黑色素瘤治疗的患者选择

在开始使用考比替尼和维莫非尼治疗之前，根据FDA批准的黑色素瘤BRAF V600突变检测方法确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。

2.考比替尼推荐剂量

(1)考比替尼的推荐剂量方案是60mg(3片20mg)，每天口服一次，每28天为一个周期，在每个周期的前21天服用，直到疾病进展或不可接受的毒性。

(2)考比替尼可与食物同服或不同服。

(3)如果漏服一剂考比替尼或服用该药后出现呕吐，根据用药计划在预期时间予以下一剂药物。

3.考比替尼剂量调整

(1)与CYP3A抑制剂联合用药

①服用考比替尼时不要与强效或中效CYP3A抑制剂联合用药。

②如果服用考比替尼60mg的患者短期(14天或更短)不可避免的联合应用中效CYP3A抑制剂，应将考比替尼剂量减少到20mg。在停用中效CYP3A抑制剂后，恢复原剂量的考比替尼60mg。

③在减少服用考比替尼(每天40或20mg)的患者中，使用强效或中效CYP3A抑制剂的替代品。

(2)不良反应

查看考比替尼可与维莫非尼联合用药推荐剂量调整的完整处方信息。

表1.考比替尼的推荐减量方案

表2-1.考比替尼针对不良反应的推荐剂量调整方案

表2-2.考比替尼针对不良反应的推荐剂量调整方案

表2-3.考比替尼针对不良反应的推荐剂量调整方案

^a美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准4.0版(NCI CTCAE v4.0)

参考资料：FDA说明书，FDA更新于2023年5月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206192

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