本药品适用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)，目标患者为6岁及以上患者。

本品为白色至微偏白或略呈粉红色、桃奶油味的悬浮液。

本品可能引起以下不良反应，且均具有剂量依赖性：

1.血液系统

血小板减少(部分患者甚至出现与出血相关的表现，如鼻出血、皮下瘀斑等)；

贫血及中性粒细胞减少。

2.消化系统

腹泻(在临床试验中约37%的患者出现，其中极少数为重度)；

恶心及呕吐(患者中约32%出现)；

腹痛。

3.脂代谢异常

血清甘油三酯升高，部分患者检测数值超过300mg/分升，可能需要剂量调整或停药。

4.心电图变化

QTc间期延长，可能增加发生心律失常(如扭转性室速)的风险。

其他较少见的不良反应还包括肌痛、皮疹、关节痛、乏力及便秘等。

【孕妇】动物试验中，孕期口服givinostat与器官形成期暴露相关，出现胎儿体重降低及结构异常；孕期及哺乳期用药出现胚胎/后代死亡率及神经行为改变；目前缺乏足够的孕妇临床数据，存在潜在胎儿风险。

【哺乳期女性】无充分的动物或临床数据评估本品在乳汁中的分布情况及对婴儿的影响；在权衡母体疾病治疗与婴儿潜在风险后，建议在必要时使用，注意观察婴儿状况。

【具有生殖潜力的男性和女性】使用时应告知患者潜在风险，采取必要的生育指导措施。

【儿童使用】经临床试验证实，本品在6岁及以上儿童中安全有效；而对于6岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

【老年人使用】由于杜氏肌营养不良症主要发生于儿童及青少年，故老年患者的临床数据较少；说明书中对老年人用药尚未明确指导意见。

【肾功能损害】虽然未专门研究肾功能损害患者，但由于givinostat主要通过肝脏代谢，预计肾功能损害对本品的药代动力学影响较小。

【肝功能损害】由于本品主要经肝脏代谢，肝功能不全可能导致givinostat在体内暴露增加；目前尚无专门针对肝功能损害患者的研究数据，用药时应谨慎，适当调整剂量。

1.本品对其他药物的影响

杜维扎特为弱型肠道CYP3A4抑制剂，使用时应密切监测与口服CYP3A4敏感底物合用时药物的血药浓度；

同时，本品对肾脏摄取转运蛋白OCT2具有弱抑制作用，对于依赖该途径排泄的药物，应特别注意可能发生的血药浓度变化。

2.其他药物对本品的影响

应避免与其他已知可延长QTc间期的药物合用；如确需联合使用，必须在起始及合用期间密切监测心电图；

当QTc延长超过500ms或与基线相比增加超过60ms时，应考虑暂停本品给药。