Rx
地夫可特(Calcort)
别称:地夫可特
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:
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地夫可特(Calcort)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
地夫可特(Calcort)
通用名称
Emflaza、地氟可特
英文名称
deflazacort
其他别称
地夫可特
生产厂家
美国PTC Therapeutics
药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响,暂不能提供参考价格,点击免费咨询最新价格

适应症

适用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)。

适应靶点
GR
主要成分
地夫可特
剂型
片剂、口服混悬液
规格
德国版:6mg*100片;印度版:6mg*100片。
适应人群
2岁及以上患有杜氏肌营养不良症的患者。
性状

片剂:

6mg:白色圆形,一侧凹陷有“6”。

18mg:白色圆形,一侧凹陷有“18”。

30mg:白色和椭圆形,一侧凹陷有“30”。

36mg:白色和椭圆形,一侧凹陷有“36”。

口服混悬剂:

22.75mg/mL:白色悬浮液。

用法用量

在开始地夫可特之前,根据免疫指南进行所有免疫接种。开始使用地夫可特前至少4至6周给予减毒活疫苗或活疫苗;地夫可特的推荐口服剂量约为0.9mg/kg/天,每日一次。如果使用药片,四舍五入到最接近的剂量。可以使用四种地夫可特片剂规格的任意...【详情】

不良反应

库欣样外观、体重增加、食欲增加、上呼吸道感染、咳嗽、尿频、多毛症、向心性肥胖和鼻咽炎(不良反应≥10%且大于安慰剂)。

注意事项

以下事项需要特别关注:内分泌功能的改变、免疫抑制和感染风险增加、心血管/肾功能的改变、胃肠穿孔、行为和情绪障碍、肌肉病变、卡波西肉瘤、血栓栓塞...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】孕妇使用皮质类固醇(包括地夫可特)可能会导致不良发育后果,包括口面部裂(唇裂,伴或不伴腭裂)和宫内生长受限以及出生体重下降。因此仅当潜在益处大于潜在风险时,才能在怀孕期间使用皮质类固醇。

【哺乳期女性】全身给药的皮质类固醇出现在人乳中,可能会抑制生长,干扰内源性皮质类固醇的产生,或引起其他不良影响。哺乳期女性应谨慎使用。

【儿科患者】地夫可特的安全性和有效性已在2岁及以上患者中得到证实。2岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者】没有使用地夫可特的老年患者的经验,建议在医生指导下使用。

【肾功能不全】有轻度、中度或重度肾受损患者无需调整剂量。

【肝功能不全】有轻度或中度肝受损患者无需调整剂量。尚无重度肝功能损害患者的临床经验,无法为重度肝功能损害患者提供剂量建议。

禁忌症

已知对地夫可特或任何非活性成分过敏的患者禁用地夫可特。接受皮质类固醇治疗的患者曾发生超敏反应,包括过敏性休克。

药物相互作用

不建议与CYP3A4抑制剂和诱导剂共同给药,因为地夫可特的活性代谢物21-desDFZ是CYP3A4的底物,与CYP3A4抑制剂和诱导剂同时使用可能会导致活性代谢物暴露量的增加或减少,不利于药物发挥作用或加重不良反应;不建议与神经肌肉阻滞剂同时使用,会导致发生急性肌病的风险增加。

药物过量
急性药物过量的治疗方法是立即洗胃或呕吐,然后进行支持和对症治疗。对于需要持续类固醇治疗的严重疾病而长期服用过量的情况,可以暂时减少地夫可特的剂量,或者可以引入隔日治疗。
贮存方法
储存在20°C-25°C下;允许在15°C-30°C的温度下进行运输。请参阅美国药典控制的室温。 首次开瓶1个月后,丢弃剩余的任何未使用的地夫可特口服混悬剂。
有效期
24个月
药代动力学
空腹状态下口服给药后,地夫可特片剂或混悬剂的中位Tmax约为1小时(范围0.25-2小时)。与空腹条件下给药相比,地夫可特片剂与高脂肪膳食共同给药可使Cmax降低约30%,Tmax延迟一小时,但对AUC测量的总体全身吸收没有影响。地夫可特片剂的生物利用度与口服混悬剂相似。地夫可特与食物一起给药或压碎在苹果酱中给药不影响地夫可特的吸收和生物利用度。
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