Duvyzat的使用需遵循专业指导,说明书是患者获取药物信息的关键来源。了解说明书内容,有助于掌握正确的服用方法、注意事项及特殊情况下的处理方式。服药前,患者应仔细阅读,结合医生建议,确保治疗既高效又可靠。
本药品适用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD),目标患者为6岁及以上患者。
Duvyzat的推荐剂量基于患者实际体重,采用口服给药方式,需与食物同服。具体推荐剂量可参照下述剂量方案(下述数值均为每日两次给药,每次剂量):
体重10公斤至不足20公斤患者:剂量为22.2mg;对应口服悬液体积约2.5ml。
体重20公斤至不足40公斤患者:剂量为31mg;对应口服悬液体积约3.5ml。
体重40公斤至不足60公斤患者:剂量为44.3mg;对应口服悬液体积约5ml。
体重60公斤及以上患者:剂量为53.2mg;对应口服悬液体积约6ml。
Duvyzat主要适用于经确诊的杜氏肌营养不良症患者,年龄限定为6岁及以上。临床试验中所涵盖的患者均为具有明确DMD诊断且具备行走能力的患者。患者在使用前应符合既定的血液学及心电图标准。
根据说明书,目前尚无明确列出的禁忌症。
本品可能引起以下不良反应,且均具有剂量依赖性:
1.血液系统
2.消化系统
3.脂代谢异常
4.心电图变化
1.血液学监测
2.脂质监测
3.消化道症状
4.心脏安全
临床试验显示,Duvyzat在改善患者肌肉功能、减缓疾病进展方面具有积极的临床意义。总体来看,杜维扎特能够在一定程度上延缓肌力衰退,治疗效益已在随机、对照研究中得到初步验证。
1.本品对杜维扎特等CYP3A4抑制剂的影响
2.可延长QTc间期的药物对本品的影响
应存放于20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境,允许短暂温度波动至15°C至30°C;
切勿冷冻;药品应保持直立存放;开瓶后60天内使用完毕,超期未用部分应予以丢弃。
【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217865