Duvyzat(Givinostat)的用法用量应根据患者的具体病情及医生的建议来决定。正确的剂量和服用方式对治疗效果至关重要,患者需严格遵循医嘱,避免自行调整药物剂量。为了确保药物的最大疗效并减少副作用,了解和掌握正确的使用方法非常关键。本篇文章将详细介绍Duvyzat的用法、用量及注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。
在启动Duvyzat治疗前,必须获得并评估患者的血小板计数及血清甘油三酯水平。若患者血小板计数低于150×10⁹/L,则不宜启动治疗;治疗过程中应定期监测上述指标,以便根据情况调整剂量。对于既往存在心脏疾病或正在使用可导致QT间期延长药物的患者,应在起始治疗前、合用期间及临床指征出现时采集心电图。
Duvyzat的推荐剂量基于患者实际体重,采用口服给药方式,需与食物同服。具体推荐剂量可参照下述剂量方案(下述数值均为每日两次给药,每次剂量):
–体重10公斤至不足20公斤患者:剂量为22.2mg;对应口服悬液体积约2.5ml。
–体重20公斤至不足40公斤患者:剂量为31mg;对应口服悬液体积约3.5ml。
–体重40公斤至不足60公斤患者:剂量为44.3mg;对应口服悬液体积约5ml。
–体重60公斤及以上患者:剂量为53.2mg;对应口服悬液体积约6ml。
若出现以下不良反应之一时,应考虑调整剂量:
血小板计数低于150×10⁹/L(经两次检测,间隔一周);
中度或重度腹泻;
空腹状态下甘油三酯水平大于300mg/分升(经两次检测,间隔一周)。
对于不同体重患者,不良反应后首次及第二次Duvyzat剂量调整方案如下:
–体重10公斤至不足20公斤患者:
首次调整:剂量降低至17.7mg(约2ml);如不良反应持续,第二次调整:降至13.3mg(约1.5ml)。
–体重20公斤至不足40公斤患者:
首次调整:剂量降至22.2mg(约2.5ml);第二次调整:降至17.7mg(约2ml)。
–体重40公斤至不足60公斤患者:
首次调整:剂量降至31mg(约3.5ml);第二次调整:降至26.6mg(约3ml)。
–体重60公斤及以上患者:
首次调整:剂量降至39.9mg(约4.5ml);第二次调整:降至35.4mg(约4ml)。
若首次调整后不良反应仍持续,应执行第二次调整;若第二次调整后仍无法缓解,则建议停药。
给药前,请将药品瓶充分摇匀(建议摇晃至少30秒,瓶体以180°翻转),直至悬液混合均匀;
视觉确认悬液均匀后,使用配备的刻度口服注射器准确量取规定体积;
将药品直接口服,不建议与其他液体混合使用。
若漏服一剂,患者应按原计划继续给药,切勿补服双倍剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217865