吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)

1.经至少两条系统治疗方案(其中必须包含BTK抑制剂)治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)；

2.经至少两条治疗方案(其中必须包含BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)治疗后的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。

常见的不良反应（发生率≥20%）包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、新冠病毒感染、瘀斑及咳嗽等。

【孕妇】动物实验结果显示，本药在孕期使用可致胎儿损害，包括结构异常、胎儿生长受限及胚胎死亡，且在暴露量约为推荐剂量3倍时风险显著。孕妇或育龄女性在使用前必须进行妊娠检测;在治疗期间及停药后一周内应采取有效避孕措施;若发现妊娠，应立即咨询医生。

【哺乳期女性】尚无本药在母乳中分泌及对婴儿影响的相关数据。建议哺乳期妇女在治疗期间及停药后一周内不得哺乳，以防潜在风险。

【具有生殖潜力的男性和女性】基于动物研究的胎儿毒性数据，所有具有生殖能力的患者均应在治疗期间及停药后一周内采取有效避孕措施;同时建议在治疗前进行适当的妊娠评估。

【儿童使用】本药在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立，故不推荐用于儿童。

【老年人使用】临床试验中有大量65岁及以上患者参与。虽然总体疗效无显著年龄差异，但老年患者发生3级及以上不良反应的风险较高，临床应用时应密切监测并根据具体情况调整剂量。

【肾功能损害】对于伴有严重肾功能损害(eGFR15-29mL/min)的患者，需按照2.3条的剂量调整方案降低用药剂量;而轻度或中度肾功能损害患者则无需调整剂量。

【肝功能损害】本药在轻度、适度及重度肝功能损害患者中均未建议进行剂量调整，但在使用过程中应密切监测肝功能指标，发现异常及时处理。