Rx
多丁那德(Dotinurad)
别称:ユリス錠
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

  • 药品百科
  • 治疗效果
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事项
  • 药物相互作用
多丁那德(Dotinurad)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
多丁那德(Dotinurad)
通用名称
多丁那德、Dotinurad (FYU-981)、多蒂纳德、Methanone、多替诺德
英文名称
Dotinurad
其他别称
ユリス錠
生产厂家
日本富士制药
适应症
痛风、高尿酸血症
适应靶点
主要成分
ドチヌラド
剂型
片剂
规格
0.5mg,1mg,2mg
适应人群
适用于痛风、高尿酸血症的成人患者。
性状

为白色/淡黄白色结晶性粉末。本品难溶于乙醇(99.5)或甲醇,几乎不溶于水。

用法用量

成人初始剂量为每日0.5mg,口服一次,后根据血尿酸值逐步调整,维持剂量一般为每日2mg,可根据患者情况增减,最大剂量为4mg。

治疗初期,由于血尿酸迅速降低可能引发痛风发作,剂量应逐步增加,初期为0.5mg,每日一次,2周后可增加至2mg。剂量调整后,需持续观察病情变化。

不良反应

在浓度超过5%时,可能导致软便;在1%至5%浓度范围内,可能出现腹泻、恶心、γ-GTP升高、痛风关节炎、肾结石、尿中β2微球蛋白和白蛋白增高等副作用,部分患者可能感到倦怠;低于1%浓度时,可能引发ALT、AST升高、关节炎、四肢不适和关节痛,副作用发生频率尚需进一步确认。

注意事项

该药物通过降低血尿酸水平缓解痛风性关节炎症状,但在治疗初期,特别是在痛风发作时,可能加重症状。若在发作前已有症状,需等症状完全缓解后再用药。若治疗期间发生痛风发作,应继续服药,并使用秋水仙碱、非甾体抗炎药或皮质类固醇缓解。

药物促进尿酸排泄,可能导致尿液酸性增加,增加尿路结石、血尿和肾绞痛风险。治疗过程中需特别关注患者酸碱平衡,避免引发泌尿系统问题。

由于部分促尿酸药物可能引发肝损伤,使用期间需密切监控肝功能,及时发现和处理潜在的肝脏问题。

特殊人群用药

【孕妇】孕妇或可能怀孕的妇女只有在判断治疗获益大于风险时才应给予。

【哺乳期女性】考虑到母乳喂养的治疗益处和益处,考虑继续或停止母乳喂养。

【有并发症或病史的患者】尿石症患者除非判断为治疗不可避免,否则不要给药。由于该药物的药理作用,由于尿液中尿酸排泄的增加,存在加重尿石症症状的风险。在临床试验中,该药物未用于尿石症患者。

【儿童使用】说明书中尚未明确。

【老年人使用】药代动力学无显著差异。 但是要注意肾功能下降。

【肾功能损害】考虑使用其他药物治疗。由于该药物作用于肾近端小管,根据肾功能不全的程度,疗效可能会减弱。特别是,在少尿或无尿患者中,应避免服用该药物,因为无法预期疗效。在临床试验中,eGFR低于30mL/min/1.73m2的患者被排除在外。

【肝功能损害】应进行仔细的随访。使用其他促尿酸排尿药物时,已注意到严重的肝损伤。在临床试验中,排除了患有严重肝病的患者和AST或ALT100IU/L或更高的患者。

禁忌症

对药物的任何成分有过敏史的患者。

药物相互作用

奥沙普隆与多丁那德联合使用时,显著影响了多丁那德的药代动力学参数,特别是其曲线下面积(AUC0-inf)和半衰期(T1/2)。奥沙普隆可能与多丁那德发生药物相互作用,干扰吸收和代谢过程。

药物过量
说明书中尚未明确
贮存方法
室温保存
有效期
36个月
药代动力学
研究表明,服用多丁那德4mg时,空腹和进食状态下的药代动力学表现有所不同。与空腹服用相比,进食时Cmax(最大浓度)有所降低,而Tmax(最大浓度时间)则延长,表明食物影响了药物的吸收。AUC0-t(曲线下面积)在进食和空腹状态下没有显著差异,表明食物对药物的总体暴露影响较小。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 日本药监局,更新于2024年12月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3949005F1022_1_05/?view=frame&style=XML&lang=ja

  • 多丁那德相关信息
  • 多丁那德知识
  • 多丁那德问答
临床招募 新药免费用