多丁那德(Dotinurad)是一种降尿酸药物,通过抑制尿酸的再吸收,帮助降低血清尿酸水平,预防和缓解痛风发作。目前尚未在国内上市,本文就的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。
痛风、高尿酸血症
一般情况下,成人可每日0.5mg开始服用多丁那德,每日1次口服。之后一边确认血尿酸值,一边根据需要慢慢增量。维持剂量一般每日1次2mg,根据患者情况适当增减,最大剂量每日1次4mg。
在用降尿酸药物治疗的早期阶段,痛风关节炎(痛风发作)可能是由血尿酸水平的突然降低引起的,应逐渐增加该药物的给药,从0.5mg开始,每天一次,给药开始后2周后每天一次,每天一次2mg。增加剂量后,应彻底观察进展。
符合适应症的成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
对药物的任何成分有过敏史的患者
在较高浓度(5%以上)下,可能导致软便;
在1~5%浓度范围内,可能引发下痢、恶心、γ-GTP增加、痛风关节炎、肾结石、尿中β2微球蛋白增加、血中球蛋白增加、尿中白蛋白/肌酐比增加、尿中白蛋白/尿中球蛋白比增加、皮疹及瘙痒症、以及倦怠感;
在1%以下浓度时,可能出现ALT增加、AST增加、关节炎、四肢不适感、关节痛等副作用,但部分副作用的频度尚不明确。
1本剂是一种降尿酸药物,可通过降低痛风性关节炎发作(痛风发作)期间的血尿酸水平来加剧痛风性关节炎(痛风发作)。
如果在服用该药物之前观察到痛风性关节炎(痛风发作),则在症状消退之前不要开始服用该药物。另外,如果在施用该药物期间发生痛风关节炎(痛风发作),在不改变该药物的剂量的情况下继续给药,并根据症状使用秋水仙碱,非甾体抗炎药,皮质类固醇等。
2由于该药物的药理作用增加尿酸排泄,特别是在给药的早期阶段,如果尿液呈酸性,则患者可能会出现尿路结石和血尿以及由此引起的肾绞痛等症状。在这种情况下,请注意患者的酸碱平衡。
3由于其他促尿酸药物已报道严重肝损伤,在服用该药物期间应彻底监测患者的病情,包括定期进行肝功能检查。
该药物治疗效果显著,与给药前值相比,血清尿酸值明显降低,且随着给药时间的延长,降低效果保持稳定。血清尿酸值达到6.0mg/dL以下的达标率较高,表明该药物在控制尿酸水平方面表现良好。
不良反应方面,虽然存在一定的发生频率,但主要不良反应如痛风关节炎、关节炎及四肢不适等均为轻度至中度,且整体发生率相对较低。
根据研究结果,多丁那德与奥沙普隆联合使用时,显著改变了多丁那德的药代动力学参数,尤其是其曲线下面积(AUC0-inf)和半衰期(T1/2)。这表明奥沙普隆与多丁那德之间可能存在药物相互作用,影响了多丁那德的吸收和代谢过程。
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参考资料: 日本药监局,更新于2024年12月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3949005F1022_1_05/?view=frame&style=XML&lang=ja