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安必素适用于发热、中性粒细胞减少患者中推测的真菌感染的经验性治疗以及HIV感染患者隐球菌性脑膜炎的治疗。
还可以治疗对两性霉素B脱氧胆酸盐难治的曲霉属、念珠菌属和/或隐球菌属感染的患者,或治疗因肾功能损害或不可接受的毒性而无法使用两性霉素B脱氧胆酸盐的患者。利什曼病患者在接受安必素治疗的免疫功能低下的治疗,初次清除寄生虫后的复发率较高。
注射用安必素是一种用于静脉输注的无菌、无热原的白色冻干产品。每小瓶50mg,并且每小瓶还含有50mg的两性霉素B。
【孕妇】目前还没有对孕妇体内的双体素进行充分且对照良好的研究。两性霉素B脱氧胆酸盐已经成功地治疗了孕妇的全身性真菌感染,但报道的病例数量很少。
【哺乳期女性】许多药物在母乳中排泄。尚不清楚安必素是否在母乳中分泌。由于潜在的严重不良反应,母乳喂养的婴儿应考虑药物对母亲的重要性,决定是否停止哺乳或停止用药。
【儿童患者】年龄为1个月至16岁的儿童患者,患有推定的真菌感染(经验性治疗)、确诊的全身性真菌感染或内脏利什曼病,已成功使用安必素进行治疗。由于儿科患者接受的安必素剂量与成人每千克体重的剂量相当,该人群无需调整剂量。目前尚未确定本品对一个月以下儿童患者的安全性和有效性。
【老年患者】老年人(65岁或以上)的安必素经验包括72名患者。没有必要改变该人群的安必素剂量。与大多数其他药物一样,接受安必素的老年患者应仔细监测。
同时使用抗肿瘤药物可能会增加肾毒性、支气管痉挛和低血压的可能性。抗肿瘤药物应慎用。同时使用皮质类固醇和促肾上腺皮质激素可能会加重低钾血症,使患者易患心功能不全。如果同时使用,应密切监测血清电解质和心脏功能...【详情】
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=050740