Rx
艾瑞芬净(BREXAFEMME)
别称:
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:

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艾瑞芬净(BREXAFEMME)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
艾瑞芬净(BREXAFEMME)
通用名称
英文名称
Ibrexafungerp
其他别称
生产厂家
美国Scynexis
适应症

1.治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)。

2.降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。

适应靶点
1,3-beta-glucan synthase
主要成分
Ibrexafungerp
剂型
片剂
规格
150mg*4片
适应人群
患有外阴阴道念珠菌感染(VVC)的成年和初潮后的女性。
性状

150mg片剂:紫色、椭圆形、双凸形片剂,一面刻有150,另一面刻有SCYX,含有150mg的纤维菌肽。

用法用量

VVC的治疗:艾瑞芬净在成人和月经后儿科女性中的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),服用一天,总剂量为600mg(4片150mg)。减少RVVC的发生率:艾瑞芬净预防复发的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),持续一天,每月总剂量为600mg(4片150mg),持续6个月。

不良反应

艾瑞芬净最常见不良反应(发生率≥2%)头痛、腹泻、恶心、腹痛、头晕、呕吐、尿路感染和疲劳。

注意事项

艾瑞芬净具有胚胎-胎儿毒性。

特殊人群用药

【孕妇】妊娠期间禁止使用艾瑞芬净

【哺乳期妇女】没有关于母乳或动物奶中是否存在纤维蛋白原、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。根据动物数据,给孕妇服用艾瑞芬净可能会对胎儿造成伤害。

【有生殖潜力的患者】对于有生育潜力的女性,在开始使用艾瑞芬净治疗之前,验证患者是否怀孕。当艾瑞芬净每月使用6个月以降低RVVC的发生率时,建议在每次给药前重新评估妊娠状态。对于VVC的治疗,建议有生育潜力的女性在使用艾瑞芬净治疗期间以及最后一次给药后的4天内使用有效的避孕措施。为了降低RVVC的发病率,建议有生育潜力的女性在6个月的艾瑞芬净治疗期间以及最后一次给药后的4天内使用有效的避孕措施。

【儿童患者】艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。

【老年患者】与年轻人相比,老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。

【肝功能障碍患者】肝损伤对于轻度肝损伤或中度肝损伤的患者,不建议调整艾瑞芬净的剂量。尚未对患有严重肝损伤的患者服用艾瑞芬净进行研究。

禁忌症

1.妊娠。

2.对纤维蛋白原过敏的患者。

药物相互作用

艾瑞芬净是CYP3A4的底物。抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,并影响艾瑞芬净的安全性和有效性。

艾瑞芬净是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。然而,鉴于VVC的治疗持续时间较短,艾瑞芬净对CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白底物的药代动力学的影响被认为没有临床意义。

药物过量
没有服用过量艾瑞芬净的经验。目前尚无针对纤维蛋白激酶的特异性解药。
贮存方法
在20°C至25°C的温度下储存艾瑞芬净片剂。允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。
有效期
24个月
药代动力学
在健康志愿者中口服艾瑞芬净后,艾瑞芬净通常在单次和多次给药后4至6小时达到最大血浆浓度。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214900

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