2对本研究药物成分或辅料过敏，或生物制剂过敏史;既往出现过严重药物、食物过敏反应者;随机前12个月内，酒精或药物滥用者。

3a)既往接受过抗白介素-4受体α或白介素-13抗体治疗;b)随机前2周内使用过用于治疗AD或有可能影响AD病情评估的外用药物，处方润肤剂或含有添加剂或含有止痒成分的润肤剂;c)随机前4周内进行过漂白浴，因AD或其他疾病接受过皮质类固醇或其他免疫抑制/免疫调节药物的全身治疗，用全身性TCM或草药治疗、光疗;d)随机前12个月内接受过任何细胞耗竭疗法;e)随机前3个月内或5个药物半衰期内使用其他免疫调节类生物制剂，参加过其他临床试验，接种过任何活疫苗、减毒活疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗、减毒活疫苗;f)随机前6个月内接受变应原特异性免疫疗法(SIT)治疗。

4存在可能干扰研究评估的其他皮肤合并症;计划在研究期间接受重大外科手术。

5有春季角膜结膜炎(VKC)和特应性角膜结膜炎(AKC)病史;患有不稳定的心脏、肺、肾脏、肝脏、神经、内分泌、胃肠道、代谢性或血液系统疾病;有恶性肿瘤病史者;有活动性结核病史，或筛选时有活动性或潜伏性或疑似结核感染。

6筛选时有乙型肝炎[乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阳性，或HBsAg阴性但乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)阳性且加做HBV-DNA定量结果高于检测正常值上限];或丙型肝炎[丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性且加做HCV-RNA定量结果高于正常值上限];或梅毒筛查阳性(特异性抗体检测阳性，非特异性抗体检测阴性且结合临床判断确证为非活动期感染者除外);或有人类免疫缺陷病毒(HIV)感染史，或HIV抗体阳性或疑似HIV感染。

7a)筛选时天冬氨酸转氨酶或丙氨酸转氨酶(AST/ALT)>1.5倍正常值上限，或总胆红素(TBIL)>1.5倍正常值上限;b)血清肌酐(SCr)>1.5倍正常值上限;c)其他实验室检查结果异常，经研究者判断可能影响受试者完成试验或干扰试验结果。

8随机前2周内因感染需要使用抗生素、抗病毒药物或者抗真菌药物的全身性治疗，或者随机前1周内患有可能干扰研究评估的浅表皮肤感染;随机前6个月内有寄生虫感染史、疑似寄生虫感染或使用过抗寄生虫药物。

9经研究者判断，认为不适合参与本研究的任何其他情况。