泊沙康唑肠溶片(posaconazole)中文说明书_适应症_价格

商品名称

泊沙康唑肠溶片(Noxafil)

通用名称

泊沙康唑、诺科飞、泊沙康唑片

英文名称

posaconazole

其他别称

泊沙康唑肠溶片

生产厂家

美国默沙东

药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响，暂不能提供参考价格，点击免费咨询最新价格

适应症

1.治疗侵袭性曲霉病

泊沙康唑肠溶片用于成人患者的侵袭性曲霉病。

2.预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染

泊沙康唑肠溶片适用于预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加，例如接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤。

适应靶点

主要成分

泊沙康唑

剂型

片剂

规格

100mg*24片

适应人群

成人侵袭性曲霉病，以及用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染的13岁及以上儿童和成人。

性状

泊沙康唑肠溶片为薄膜包衣片，一面刻有100字样，除去包衣后显类白色。

用法用量

泊沙康唑肠溶片治疗侵袭性曲霉病的负荷剂量为第1天一日2次，每次300mg(100mg肠溶片3片)。维持剂量是第2天开始，每日1次，每次300mg(100mg肠溶片3片)，推荐总疗程...【详情】

不良反应

最常见的副作用(发生率>25%)为腹泻、发热和恶心。

注意事项

泊沙康唑肠溶片与环孢菌素或他克莫司联合用药可导致这些神经钙蛋白抑制剂的全血浓度谷值升高。临床疗效研究中，对环孢菌素或他克莫司浓度升高患者已有肾毒性和脑白质病(包括死亡病例)报告。在泊沙康唑治疗期间和停止治疗后应该频繁监测环孢菌素或他克莫司的全血浓度谷值，并且依据此调整环跑菌素或他克莫司的剂量...等。泊沙康唑肠溶片更多注意事项信息，点击免费在线咨询

特殊人群用药

【孕妇和哺乳期女性】在妊娠妇女中使用泊沙康唑的现有数据不足以确定与药物相关的重大出生缺陷、流产以及母体或胎儿不良后果的风险。尚没有泊沙康唑分泌进入母乳、泊沙康唑对母乳喂养婴儿的影响以及泊沙康唑对母乳分泌影响的数据。应考虑母乳喂养的发育和健康益处、母体对泊沙康唑的临床需求以及泊沙康唑和母体情况对母乳喂养儿童的潜在不良反应。

【育龄期人群】尚没有评估泊沙康唑对人类生育力的影响的临床经验。

【儿童】尚未确定泊沙康唑在13岁以下(从出生至12岁)儿童患者中的安全性和有效性。

【老年人】年轻受试者和老年受试者的泊沙康唑肠溶片药代动力学类似。老年患者和较年轻患者之间安全性方面没有观察到总体差异，因此不建议调整老年患者的给药量。在临床试验期间，在老年和年轻受试者中的药代动力学和安全性没有总体差异，但不能排除某些老年人的敏感性更大。

禁忌症

泊沙康唑肠溶片的禁忌有过敏反应者、与西罗莫司联用、与CYP3A4底物联合用药、通过CYP3A4代谢的HMG-CoA还原酶抑制剂、与麦角生物碱联用、与维奈克拉联用...【详情】

药物相互作用

泊沙康唑主要通过UDP葡糖酸化进行代谢，并且是p糖蛋白(P-gp)泵出作用的底物。因此，这些清除途径的抑制剂或诱导剂可对泊沙康唑的血浆浓度产生影响。除非对于患者的益处超过风险，泊沙康唑一般应该避免与可能降低泊沙康唑血浆浓度的药物同时给药...等。更多泊沙康唑肠溶片药物相互作用信息，点击免费在线咨询

药物过量

尚无泊沙康唑肠溶片过量用药的经验，泊沙康唑无法通过血液透析清除。

贮存方法

20-25℃保存，允许的偏差在15-30℃。

有效期

24个月

药代动力学

健康志愿者口服给予泊沙康唑肠溶片时吸收中位数Tmax为4-5小时。300mg剂量(每日1次，第1天负荷剂量每日两次)时到第6天达到稳态血浆浓度。在禁食情况下，口服肠溶片的绝对生物利用度大约为54%。