埃拉菲布拉诺(elafibranor)的注意事项

发布日期:2025-02-19 14:09:32
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埃拉菲布拉诺是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎的药物,通过改善胆汁淤积相关生化指标,帮助缓解疾病症状并改善患者的肝功能。在使用埃拉菲布拉诺治疗期间,患者需要特别关注一些可能出现的严重不良反应。以下是关于埃拉菲布拉诺使用时需要注意的几个关键事项:

埃拉菲布拉诺(elafibranor)的注意事项

1.肌痛、肌病和横纹肌溶解症

某些患者在接受埃拉菲布拉诺治疗时可能出现肌痛、肌病,甚至横纹肌溶解症,这可能导致急性肾损伤。治疗开始前应评估肌肉情况,治疗期间要定期监测CPK水平,并在出现肌肉不适时立即停药。

2.骨折风险

使用埃拉菲布拉诺的患者中,有6%发生了骨折。应关注骨折风险,并定期检查骨骼健康。

3.对胎儿和新生儿的潜在影响

怀孕期间使用埃拉菲布拉诺可能会对胎儿造成伤害,因此在治疗前需确认女性患者未怀孕,在治疗期间使用有效的非激素避孕方法。

4.药物性肝损伤

个别患者在使用埃拉菲布拉诺时可能发生药物性肝损伤,需在治疗开始前进行基线评估,定期监测肝功能。

5.过敏反应

若出现严重过敏反应,应立即停药。对于轻度或中度过敏反应,应中断治疗并处理。

6.胆道阻塞

胆道梗阻患者应避免使用埃拉菲布拉诺,如怀疑有胆道梗阻,需中断治疗并进行相应处置。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218860
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埃拉菲布拉诺(elafibranor)

埃拉菲布拉诺是一种过氧化物酶体增殖物激活的受体(PPAR)激动剂,适用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA疗效不佳的成人原发性胆管炎(PBC),或用于治疗不能耐受UDCA的患者。

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[ 适应症 ]  中度肝功能损害
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