苯巴那酯(cenobamat)的中文说明书:适应症,用法用量及注意事项

发布日期：2024-05-16 09:56:57

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(一)适应症

苯巴那酯适用于治疗成人患者的部分性癫痫发作。

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苯巴那酯

(二)推荐剂量

苯巴那酯每天口服一次，可与食物同服或不同服。对于轻度至中度肝功能损害的患者，最大推荐剂量为200mg，每日一次。不建议严重肝功能损害患者使用苯巴那酯。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

对西诺贝酯或苯巴那酯中的任何非活性成分过敏。

家族性短QT综合征。

(五)副作用

接受苯巴那酯治疗的患者最常见的不良反应包括嗜睡、头晕、疲劳、复视和头痛(苯巴那酯至少占10%，比安慰剂更频繁)

(六)注意事项

嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)/多器官过敏、QT缩短、自杀行为和意念，神经系统不良反应：嗜睡和疲劳、头晕和步态及协调障碍、认知功能障碍、视觉变化、风险改善。

(七)药物相互作用

1.苯巴那酯对其他药物的影响

表5：药代动力学药物相互作用

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2.缩短QT期间的药物

苯巴那酯可缩短QT间期。因此，在使用苯巴那酯和其他缩短QT间期的药物时应谨慎使用。

3.中枢神经系统抑制剂和酒精

苯巴那酯与其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)同时使用，可能增加神经系统不良反应的风险，包括镇静和嗜睡。

(八)储存条件

将苯巴那酯片剂储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中，允许偏离15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。

参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212839

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