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   苯巴那酯(cenobamat)的中文说明书:适应症,用法用量及注意事项
赵药师
发布日期:2024-05-16 09:56:57
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(一)适应症

苯巴那酯适用于治疗成人患者的部分性癫痫发作。

苯巴那250.jpg

苯巴那酯

(二)推荐剂量

苯巴那酯每天口服一次,可与食物同服或不同服。对于轻度至中度肝功能损害的患者,最大推荐剂量为200mg,每日一次。不建议严重肝功能损害患者使用苯巴那酯。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

对西诺贝酯或苯巴那酯中的任何非活性成分过敏。

家族性短QT综合征。

(五)副作用

接受苯巴那酯治疗的患者最常见的不良反应包括嗜睡、头晕、疲劳、复视和头痛(苯巴那酯至少占10%,比安慰剂更频繁)

(六)注意事项

嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)/多器官过敏、QT缩短、自杀行为和意念,神经系统不良反应:嗜睡和疲劳、头晕和步态及协调障碍、认知功能障碍、视觉变化、风险改善。

(七)药物相互作用

1.苯巴那酯对其他药物的影响

表5:药代动力学药物相互作用

药物或底物类型1.png

药物或底物类型2.png

2.缩短QT期间的药物

苯巴那酯可缩短QT间期。因此,在使用苯巴那酯和其他缩短QT间期的药物时应谨慎使用。

3.中枢神经系统抑制剂和酒精

苯巴那酯与其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)同时使用,可能增加神经系统不良反应的风险,包括镇静和嗜睡。

(八)储存条件

将苯巴那酯片剂储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许偏离15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212839

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