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1.胃癌:雷莫西尤单抗作为单药或与紫杉醇联合使用,适用于在先前含氟嘧啶或含铂化疗期间或之后疾病进展的晚期或转移性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者的治疗。
2.非小细胞肺癌
(1)雷莫西尤单抗联合厄洛替尼:适用于表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
(2)雷莫西尤单抗联合多西他赛:适用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者在铂基化疗中或化疗后病情进展的治疗。表皮生长因子受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤畸变的患者在接受雷莫西尤单抗之前,应在(美国食品药品管理局)FDA批准的这些畸变治疗中出现疾病进展。
3.结直肠癌:雷莫西尤单抗联合FOLFIRI(伊立替康、亚叶酸和氟尿嘧啶),适用于在既往接受贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗或治疗后疾病进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者。
4.肝细胞癌:雷莫西尤单抗作为单药,适用于甲胎蛋白(AFP)≥400ng/mL,并已接受索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
注射剂:100mg/10ml或500mg/50mL,透明至微乳白色,无色至微黄色溶液,单剂量瓶装。
在每次输注雷莫西尤单抗之前,预先给所有患者静脉注射组胺-1受体拮抗剂(例如盐酸苯海拉明)。对于经历过1级或2级输液相关反应(IRR)的患者,在每次雷莫西尤单抗输注之前预先使用...【详情】
1.雷莫西尤单抗单药治疗胃癌:最常见的不良反应是高血压和腹泻。
2.雷莫西尤单抗联合紫杉醇治疗:患者中观察到的最常见的不良反应是疲劳/虚弱、中性粒细胞减少、腹泻和鼻出血。
3.雷莫西尤单抗联合厄洛替尼治疗:观察到的最常见的不良反应是感染、高血压、口炎、蛋白尿、脱发和鼻出血。最常见的实验室异常是丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、贫血、血小板减少症和中性粒细胞减少症。
4.雷莫西尤单抗联合多西他赛治疗:观察到最常见的不良反应是中性粒细胞减少、疲劳/虚弱和口炎/粘膜炎症。
5.雷莫西尤单抗联合FOLFIRI治疗:最常见的不良反应是腹泻、中性粒细胞减少、食欲下降、鼻出血和口炎。
6.雷莫西尤单抗单药治疗HCC:最常见的不良反应是疲劳、外周水肿、高血压、腹痛、食欲下降、蛋白尿、恶心和腹水。最常见的实验室异常是血小板减少症、低白蛋白血症和低钠血症。
雷莫西尤单抗增加了出血和胃肠道出血的风险,包括≥3级出血事件。发生严重(3级或4级)出血的患者永久停用雷莫西尤单抗。对于出现胃肠道穿孔的患者,应永久停用雷莫西尤单抗。在接受VEGF或VEGFR抑制剂的药物的患者中...【详情】
【孕妇】根据其作用机制,孕妇服用雷莫西尤单抗可能会对胎儿造成伤害,目前没有关于孕妇使用雷莫西尤单抗的可用数据。
【哺乳期女性】没有关于母乳中存在雷莫西尤单抗或产奶,以及对母乳喂养的儿童有影响的信息。建议女性在雷莫西尤单抗治疗期间和最后一次剂量后2个月内不要进行母乳喂养。
【生殖潜能的女性和男性】根据动物数据,雷莫西尤单抗可能会损害生育能力。
【儿童】雷莫西尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
【老年人】在老年患者和年轻患者之间没有观察到疗效差异。
【肝损伤患者】轻度或中度肝功能损害患者不建议调整剂量。Child-PughB型或C型肝硬化患者接受雷莫西尤单抗单药治疗后,可能会出现临床恶化。
尚不明确。
尚不明确。