Rx
替西木单抗(Tremelimumab)
别称:替西木单抗
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:
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替西木单抗(Tremelimumab)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
替西木单抗(Tremelimumab)
通用名称
Imjudo、曲美木单抗
英文名称
Tremelimumab
其他别称
替西木单抗
生产厂家
英国阿斯利康
药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响,暂不能提供参考价格,点击免费咨询最新价格

适应症
1.肝细胞癌

替西木单抗与度伐利尤单抗联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌(uHCC)。

2.非小细胞肺癌(NSCLC)

替西木单抗联合杜伐单抗和铂基化疗,适用于无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性NSCLC成人患者。

适应靶点
主要成分
Tremelimumab
剂型
注射剂
规格
25mg/1.25mL,300mg/15mL
适应人群
存在肝癌以及非细胞肺癌的成人患者
性状
注射液:25mg/1.25mL(20mg/mL)或300mg/15mL(20mg/mL)透明至微乳白色,无色至微黄色溶液,单剂量小瓶。
用法用量
替西木单抗与度伐利尤单抗和铂基化疗联合使用替西木单抗治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的推荐剂量计划和方案见表2和表3。每次输注前测量患者体重。根据患者的体重和肿瘤组织学,根据表3计算合适的…【详情】
不良反应
1.肝细胞癌患者最常见的不良反应(≥20%)是皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。最常见的实验室异常(≥40%)为AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。

2.转移性非小细胞肺癌患者最常见的不良反应(≥20%)是恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

注意事项

1.严重和致命的免疫介导不良反应

2.输注相关反应

3.胚胎-胎儿毒性

特殊人群用药

【孕妇】根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用替西木单抗可对胎儿造成伤害。

【哺乳期女性】母体IgG已知存在于人乳中。母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚。由于母乳喂养的儿童可能发生严重不良反应,建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。

【具有生殖潜力的男性和女性】妊娠试验在开始使用替西木单抗治疗之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效的避孕措施。

【儿童使用】在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

【老年人使用】在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间,未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。

禁忌症

目前说明书中尚未明确。


药物相互作用
目前说明书中尚未明确。
药物过量
尚不明确。
贮存方法
在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中,以防止光线。不要冻住。不要摇晃。
有效期
24个月
药代动力学
单次给药后tremelimumab-actl的几何平均终末半衰期(CV%)为16.9天(19%),稳态时为18.2天(19%)。
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