雷莫西尤单抗(Cyramza)的注意事项

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周如金

专研各种慢性病和肿瘤疾病

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2024-03-06 17:21 发布

雷莫西尤单抗通过特异性结合VEGFR-2,可以阻断VEGF与VEGFR-2的结合,达到抑制肿瘤血管生成的效果。通过抑制肿瘤血管生成,雷莫西尤单抗可以减缓肿瘤的生长速度,延长患者的生存期。在用药期间,应重视相关的注意事项。

雷莫西尤单抗(Cyramza)的注意事项

1.出血

雷莫西尤单抗增加了出血和胃肠道出血的风险,包括≥3级出血事件。发生严重(3级或4级)出血的患者永久停用雷莫西尤单抗。

2.胃肠道穿孔

雷莫西尤单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是一种潜在的致命事件。出现胃肠道穿孔的患者应永久停用雷莫西尤单抗。

3.伤口愈合受损

在接受VEGF或VEGFR抑制剂的药物的患者中,会出现伤口愈合受损。因为雷莫西尤单抗是一种VEGFR2拮抗剂,有可能对伤口愈合产生不利影响。择期手术前停用雷莫西尤单抗28天。在重大外科手术后至少2周内不要使用雷莫西尤单抗,直到伤口完全愈合。伤口愈合并发症解决后恢复雷莫西尤单抗的安全性尚未确定。

4.动脉血栓栓塞事件

严重甚至致命的动脉血栓栓塞事件(ATEs)包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血。发生ATE的患者永久停用雷莫西尤单抗。

5.高血压

在接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,严重高血压的发生率增加。在开始雷莫西尤单抗治疗前控制高血压。在治疗期间每两周或更频繁地监测血压。在医学控制之前,对严重高血压患者停用雷莫西尤单抗。对于不能通过降压治疗控制的医学意义上的高血压或高血压危象或高血压脑病患者,永久停用雷莫西尤单抗。

6.输液相关反应

输液相关反应(IRR),包括严重和危及生命的IRR,发生在雷莫西尤单抗临床试验中。在每次输注雷莫西尤单抗之前预先用药。在有可用复苏设备的情况下,监测输液过程中患者的IRR体征和症状。1-2级IRR减少50%的输注速率。对于3-4级IRR,永久停用雷莫西尤单抗。

7.原有肝功能损害加重

Child-PughB型或C型肝硬化患者接受单药雷莫西尤单抗治疗后出现临床恶化,表现为新发或恶化的脑病、腹水或肝肾综合征。只有在判断治疗的潜在益处大于临床恶化的风险时,才可在Child-PughB或C型肝硬化患者中使用雷莫西尤单抗。

8.可逆性后部脑病综合征

可逆性后部脑病综合征(PRES)的症状包括癫痫发作、头痛、恶心/呕吐、失明或意识改变,伴有或不伴有高血压。对于出现PRES的患者,应通过磁共振成像确认PRES的诊断,并永久停用雷莫西尤单抗。症状可在几天内缓解或改善,但一些PRES患者可能出现持续的神经系统后遗症或死亡。

9.蛋白尿包括肾病综合征

用尿试纸和/或尿蛋白肌酐比值监测蛋白尿。如果尿试纸的结果是2+或更大,执行24小时尿液收集蛋白质测量。在24小时内尿蛋白水平超过2g或更多时,请停用雷莫西尤单抗。一旦尿蛋白水平在24小时内恢复到2g以下,重新开始雷莫西尤单抗的减少剂量。24小时尿蛋白水平大于3g或肾病综合征患者永久停用雷莫西尤单抗。

10.甲状腺功能障碍

1-2级甲状腺功能减退的发病率范围为<1-3%;没有3-5级甲状腺功能减退的报道。在雷莫西尤单抗治疗期间需监测甲状腺功能。

11.胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制,孕妇服用雷莫西尤单抗可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在雷莫西尤单抗治疗期间和末次用药后3个月内采取有效避孕措施。

注:本文为原创文章禁止转载,侵权必究!仅供医护人员内部讨论,具体用药指引请咨询主治医师
  • 雷莫西尤单抗(Cyramza)

    雷莫西尤单抗(Cyramza)

    适应症
    1.胃癌:雷莫西尤单抗作为单药或与紫杉醇联合使用,适用于在先前含氟嘧啶或含铂化疗期间或之后疾病进展的晚期或转移性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者的治疗。2.非小细胞肺癌(1)雷莫西尤单抗联合厄洛替尼:适用于表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。(2)雷莫西尤单抗联合多西他赛:适用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者在铂基化疗中或化疗后病情进展的治疗。表皮生长因子受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤畸变的患者在接受雷莫西尤单抗之前,应在(美国食品药品管理局)FDA批准的这些畸变治疗中出现疾病进展。3.结直肠癌:雷莫西尤单抗联合FOLFIRI(伊立替康、亚叶酸和氟尿嘧啶),适用于在既往接受贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗或治疗后疾病进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者。4.肝细胞癌:雷莫西尤单抗作为单药,适用于甲胎蛋白(AFP)≥400ng/mL,并已接受索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
    生产厂家
    中国信达生物制药
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