您好!目前在售的正规恩西地平有原研药和仿制药两种,生产版本不同价格也有差异。美国Celgene药厂生产的恩西地平属于原研药,规格为100mg*30片,参考价格为323896.35$左右。
恩西地平的仿制药有孟加拉珠峰和老挝卢修斯两个生产厂家,孟加拉珠峰生产的恩西地平仿制药规格为50mg*30片,参考价格为4800$左右一盒。老挝卢修斯生产的恩西地平仿制药规格为50mg*30片,参考价格为1350$左右一盒。
恩西地平原研药的规格较大,仿制药的规格较小,但综合价格来看仿制药价格相对实惠,建议您在医生指导下选择适合自身的药物版本。
仿制药是在原研药专利期满后,通过对原研药进行临床和生物等方面的比较研究,证明其与原研药具有相同的质量、疗效,经过法规机构批准后生产的药物。
恩西地平仿制药的生产和销售受到药品监管机构的严格监管,药品监管机构对仿制药的生产工艺、质量控制和临床数据进行审查和审批,只有经过批准的仿制药才能上市销售,所以仿制药也是正规药物,和原研药效果类似。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606
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适用于治疗经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。