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   恩西地平(IDHIFA)中文说明书:适应症,用法用量及注意事项
郭药师
发布日期:2025-01-06 16:50:37
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恩西地平(IDHIFA)是一种针对复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗药物。本文就恩西地平的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

恩西地平适用于治疗经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。

恩西地平小.jpg

恩西地平药品图

(二)推荐剂量

1.恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。

2.整片吞下。不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。每天大约同一时间口服恩西地平片。如果使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快给药,并在第二天恢复正常用药计划。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

尚不明确。

(五)副作用

最常见的不良反应(≥20%)是恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。

(六)注意事项

1.分化综合征

2.胚胎-胎儿毒性

(七)药物相互作用

恩西地平对其他药物的影响

不建议恩西地平与某些CYP1A2底物、CYP2C19底物、CYP3A底物、OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物以及某些p糖蛋白(P-gp)底物共同给药,可能会导致疗效的降低或者药物不良反应的增加。

(八)储存条件

储存在20°C-25°C;允许偏差在15°C-30°C之间。把瓶子盖紧。储存和分配在原瓶(与干燥剂罐),以防止受潮。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606

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