恩西地平(IDHIFA)是一种针对复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗药物。本文就恩西地平的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。
恩西地平适用于治疗经FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。
1.恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。
2.整片吞下。不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。每天大约同一时间口服恩西地平片。如果使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快给药,并在第二天恢复正常用药计划。
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
尚不明确。
最常见的不良反应(≥20%)是恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。
1.分化综合征
2.胚胎-胎儿毒性
不建议恩西地平与某些CYP1A2底物、CYP2C19底物、CYP3A底物、OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物以及某些p糖蛋白(P-gp)底物共同给药,可能会导致疗效的降低或者药物不良反应的增加。
储存在20°C-25°C;允许偏差在15°C-30°C之间。把瓶子盖紧。储存和分配在原瓶(与干燥剂罐),以防止受潮。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606