1.恩诺单抗与帕普利珠单抗(pembrolizumab)联合用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌症(mUC)。

2.恩诺单抗作为一种单一药物，适用于治疗局部晚期或mUC的成年患者，这些患者可能之前接受过程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂和含铂化疗，或者不符合含顺铂化疗的条件，并且之前接受过一种或多种治疗。

20mg/30mg：白色至灰白色冻干粉，装在单剂量小瓶中。

恩诺单抗单独用药的不良反应包括葡萄糖增加，天冬氨酸转氨酶增加，淋巴细胞减少，肌酸酐增加，皮疹，疲劳，周围神经病变，白蛋白减少，血红蛋白减少，脱发，食欲下降，中性粒细胞减少，钠减少，丙氨酸转氨酶增加，磷酸盐减少，腹泻，恶心，瘙痒，尿酸盐增加，眼睛干燥，味觉障碍，便秘，脂肪酶增加，体重下降，血小板减少，腹痛，皮肤干燥。

【孕妇】根据动物的作用机制和研究结果，恩诺单抗在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害，应告知患者对胎儿的潜在风险。指定人群发生重大出生缺陷和流产的背景风险尚不清楚。在美国普通人群中，临床公认的妊娠中发生重大出生缺陷和流产的背景风险估计分别为2%-4%和15%-20%。

【哺乳期妇女】由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在恩诺单抗治疗期间以及最后一次给药后的3周内不要母乳喂养。

【有生殖潜力的患者】在开始恩诺单抗治疗之前，核实具有生殖潜力的女性的妊娠状况。孕妇服用PADCEV可能会对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性在恩诺单抗治疗期间和最后一次给药后的2个月内使用有效的避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性患者在恩诺单抗治疗期间以及最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕措施。

【儿童患者】恩诺单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者】在65岁患者与老年和年轻患者之间，恩诺单抗的药代动力学没有观察到显著差异。

【肝功能障碍患者】避免在患有中度或重度肝损伤的患者中使用恩诺单抗。

同时使用双P-gp和强效CYP3A4抑制剂可能会增加恩诺单抗毒性的发生率或严重程度。当恩诺单抗与双P-gp和强CYP3A4抑制剂同时使用时，密切监测患者的毒性反应。