生产厂家
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日本安斯泰来
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药物价格
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通用名称
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恩诺单抗(PADCEV)
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商品名称
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PADCEV
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英文名称
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Enfortumab vedotin-ejfv
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其他别称
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适应症
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1.恩诺单抗与帕普利珠单抗(pembrolizumab)联合用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌症(mUC)。 2.恩诺单抗作为一种单一药物,适用于治疗局部晚期或mUC的成年患者,这些患者可能之前接受过程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂和含铂化疗,或者不符合含顺铂化疗的条件,并且之前接受过一种或多种治疗。 |
适应靶点
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Tubulin+nectin-4
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主要成分
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单克隆抗体
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剂型
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注射剂
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规格
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20mg;30mg
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适应人群
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局部晚期或转移性尿路上皮癌症(mUC)的患者。
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性状
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20mg/30mg:白色至灰白色冻干粉,装在单剂量小瓶中。 |
用法用量
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当与帕普利珠单抗联合用药时,恩诺单抗的推荐剂量为1.25mg/kg(≥100kg的患者最高125mg),在21天周期的第1天和第8天静脉输注30分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。恩诺单抗作为单一药物的推荐剂量为1.25mg/kg(对于≥100kg的患者,最高125mg),在28天周期的第1、8和15天静脉输注30分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性...【详情】 |
不良反应
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恩诺单抗单独用药的不良反应包括葡萄糖增加,天冬氨酸转氨酶增加,淋巴细胞减少,肌酸酐增加,皮疹,疲劳,周围神经病变,白蛋白减少,血红蛋白减少,脱发,食欲下降,中性粒细胞减少,钠减少,丙氨酸转氨酶增加,磷酸盐减少,腹泻,恶心,瘙痒,尿酸盐增加,眼睛干燥,味觉障碍,便秘,脂肪酶增加,体重下降,血小板减少,腹痛,皮肤干燥。 |
注意事项
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恩诺单抗的注意事项包括皮肤反应、高血糖症、肺炎/间质性肺病(ILD)、周围神经病变、眼部疾病、输液外渗以及胚胎-胎儿毒性...【详情】 |
特殊人
群用药 |
【孕妇】根据动物的作用机制和研究结果,恩诺单抗在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害,应告知患者对胎儿的潜在风险。指定人群发生重大出生缺陷和流产的背景风险尚不清楚。在美国普通人群中,临床公认的妊娠中发生重大出生缺陷和流产的背景风险估计分别为2%-4%和15%-20%。 【哺乳期妇女】由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在恩诺单抗治疗期间以及最后一次给药后的3周内不要母乳喂养。 【有生殖潜力的患者】在开始恩诺单抗治疗之前,核实具有生殖潜力的女性的妊娠状况。孕妇服用PADCEV可能会对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性在恩诺单抗治疗期间和最后一次给药后的2个月内使用有效的避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性患者在恩诺单抗治疗期间以及最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕措施。 【儿童患者】恩诺单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。 【老年患者】在65岁患者与老年和年轻患者之间,恩诺单抗的药代动力学没有观察到显著差异。 【肝功能障碍患者】避免在患有中度或重度肝损伤的患者中使用恩诺单抗。 |
禁忌症
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尚未明确。 |
药物相
互作用 |
同时使用双P-gp和强效CYP3A4抑制剂可能会增加恩诺单抗毒性的发生率或严重程度。当恩诺单抗与双P-gp和强CYP3A4抑制剂同时使用时,密切监测患者的毒性反应。 |
药物过量
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尚不明确。
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贮存方法
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将在2ºC至8ºC下冷藏的恩诺单抗小瓶储存在原始包装中。不要冷冻,不要剧烈摇晃。
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有效期
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24个月
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药代动
力学 |
恩诺单抗作为单一制剂并与pembrolizumab联合使用,在1个治疗周期后达到恩诺单抗的稳态浓度。
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在探索治疗晚期尿路上皮癌的新策略时,恩诺单抗与化疗的联合应用成为了研究的焦点。近期公布的一项III期试验结果为我们提供了这一联合治疗方案在既往接受过治疗的晚期尿路上皮癌患者中长达24个月的疗效与安全性数据。
总共纳入608名患者。中位随访时间为23.75个月,发生444例死亡。与化疗相比,enfortumabvedotin的死亡风险降低了30%,治疗相关不良事件发生率为93.9%,化疗治疗相关不良事件发生率为91.8%;≥3级事件发生率分别为52.4%和50.5%。化疗组与恩诺单抗组相比,≥3级治疗相关的中性粒细胞计数减少(14.1%比6.1%)、白细胞计数减少(7.2%比1.4%)和贫血(7.9%比2.7%)更常见;恩诺单抗组更常见斑丘疹(7.4%比0%)、疲劳(6.8%比4.5%)和周围感觉神经病变(5.1%比2.1%)。特别值得关注的不良事件是,接受恩诺单抗的患者中有47.3%发生了治疗相关的皮肤反应,而接受化疗的患者中有15.8%发生了治疗相关的皮肤反应;周围神经病变发生率分别为48.0%和31.6%,高血糖发生率分别为6.8%和0.3%。
经过约2年的中位随访,与化疗相比,恩诺单抗组保持了具有临床意义的总体生存获益,这与EV-301初步分析的结果一致;PFS和总体缓解效益保持一致。不良事件是可控的;没有观察到新的安全信号。
恩诺单抗的用法用量需要根据患者的具体情况和医生的建议进行个体化调整。作为一种创新型的生物药物,恩诺单抗的剂量和给药方案需要仔细评估和讨论,以确保患者能够安全、有效地接受治疗。在使用恩诺单抗之前,医生通常会进行全面的医学评估,包括患者的病史、健康状况、疾病进展情况以及之前的治疗反应等。这些信息有助于医生确定最适合患者的剂量和给药计划。
当与帕普利珠单抗联合用药时,恩诺单抗的推荐剂量为1.25mg/kg(≥100kg的患者最高125mg),在21天周期的第1天和第8天静脉输注30分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
恩诺单抗作为单一药物的推荐剂量为1.25mg/kg(对于≥100kg的患者,最高125mg),在28天周期的第1、8和15天静脉输注30分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
恩诺单抗作为一种创新型的生物药物,虽然为患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者提供了新的治疗选择,但同时也可能带来一些副作用。在使用恩诺单抗之前,了解并认识这些可能的副作用对于患者和医生都至关重要。
最常见的不良反应,包括实验室异常(≥20%)为:
天冬氨酸转氨酶升高、肌酐升高、皮疹、葡萄糖升高、周围神经病变、脂肪酶升高、淋巴细胞减少、丙氨酸转氨酶升高、血红蛋白减少、疲劳、钠减少、磷酸盐减少,白蛋白减少、瘙痒、腹泻、脱发、体重下降、食欲下降、尿酸盐增加、中性粒细胞减少、钾减少、干眼症、恶心、便秘、钾增加、味觉障碍、尿路感染和血小板减少。
葡萄糖增加,天冬氨酸转氨酶增加,淋巴细胞减少,肌酸酐增加,皮疹,疲劳,周围神经病变,白蛋白减少,血红蛋白减少,脱发,食欲下降,中性粒细胞减少,钠减少,丙氨酸转氨酶增加,磷酸盐减少,腹泻,恶心,瘙痒,尿酸盐增加,眼睛干燥,味觉障碍,便秘,脂肪酶增加,体重下降,血小板减少,腹痛,皮肤干燥。
在使用恩诺单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌时,患者和医生需要特别注意以下几个方面,以确保药物的安全性和有效性。
恩诺单抗的注意事项包括皮肤反应、高血糖症、肺炎/间质性肺病(ILD)、周围神经病变、眼部疾病、输液外渗以及胚胎-胎儿毒性。
在使用恩诺单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌时,患者和医生需要特别注意药物的安全性、有效性以及与其他因素的相互作用,以确保治疗过程的顺利进行。通过遵循注意事项并密切监测病情变化,患者和医生可以共同应对治疗过程中的挑战,为患者的康复做出最大努力。
恩诺单抗作为一种生物药物,在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌时,其疗效和安全性可能受到其他药物的影响。了解恩诺单抗与其他药物之间的相互作用,对于确保患者安全和治疗效果至关重要。
双P-gp和强CYP3A4抑制剂
同时使用双P-gp和强效CYP3A4抑制剂可能会增加恩诺单抗毒性的发生率或严重程度。当恩诺单抗与双P-gp和强CYP3A4抑制剂同时使用时,密切监测患者的毒性反应。
恩诺单抗作为一种创新型的生物药物,为患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者提供了新的治疗选择。然而,与许多先进的治疗方案一样,恩诺单抗的价格可能是许多患者和医生关注的一个重要问题。药物的价格受到多种因素的影响,包括研发成本、生产规模、市场需求等。恩诺单抗作为一种创新药物,其研发和生产过程中涉及了大量的科学研究和技术创新,因此其价格相对较高。此外,药物的价格还可能受到地区、保险政策以及与其他药物的竞争等因素的影响。
厂家:日本安斯泰来、美国Seagen
规格:20mg;30mg
价格:20mg,8000元一盒;30mg,11000元一盒
值得注意的是,以上仅为参考价格,恩诺单抗的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询
目前恩诺单抗尚未在中国上市,因此购买该药物可能需要考虑其他渠道。
一种购买恩诺单抗的方法是通过海外渠道。患者可以通过一些合法的网上药店或药品代购平台来购买。在选择海外购买时,患者需要确保所购药物的质量和合法性,并遵循国家和地区的相关法律法规。
另一种购买恩诺单抗的方式是让亲友在国外购买并带回。如果有亲友在其他国家,可以委托他们购买并随身携带回国。在此过程中,需要确保药物的正确保存和合规手续,以避免可能的问题。
一些患者选择通过医疗旅行的方式获得恩诺单抗。他们可以前往其他国家,在当地的医疗机构进行诊断和开具处方。然后在医生和药剂师的指导下,购买所需的药物并带回中国。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询