恩诺单抗(PADCEV)的用法用量

恩诺单抗的用法用量需要根据患者的具体情况和医生的建议进行个体化调整。作为一种创新型的生物药物，恩诺单抗的剂量和给药方案需要仔细评估和讨论，以确保患者能够安全、有效地接受治疗。在使用恩诺单抗之前，医生通常会进行全面的医学评估，包括患者的病史、健康状况、疾病进展情况以及之前的治疗反应等。这些信息有助于医生确定最适合患者的剂量和给药计划。

恩诺单抗用法用量

1.推荐剂量

当与帕普利珠单抗联合用药时，恩诺单抗的推荐剂量为1.25mg/kg(≥100kg的患者最高125mg)，在21天周期的第1天和第8天静脉输注30分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

恩诺单抗作为单一药物的推荐剂量为1.25mg/kg(对于≥100kg的患者，最高125mg)，在28天周期的第1、8和15天静脉输注30分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

2.剂量调整

表1.剂量调整

1.1级为轻度，2级为中度，3级为重度，4级危及生命

表2.建议减少剂量时间表

3.制备和给药说明

•仅将恩诺单抗作为静脉输液给药。

•恩诺单抗是一种危险药物。应遵循适用的特殊处理和处置程序。

给药前，恩诺单抗小瓶用无菌注射用水(SWFI)重新配制。随后将重组溶液在静脉输液袋中稀释，该输液袋含有5%葡萄糖注射液(USP)、0.9%氯化钠注射液，USP，或乳酸林格注射液，USP。

(1)在单剂量小瓶中重新配制

1.遵守正确处理和处置抗癌药物的程序。

2.使用适当的无菌技术进行复溶和配制给药溶液。

3.根据患者的体重计算推荐剂量，以确定所需药瓶的数量和强度(20mg或30mg)。

4.按以下步骤重新配置每瓶药液，如果可能，将SWFI液流沿药瓶壁而不是直接冲到冻干粉上：

a.20mg小瓶：加入2.3mlSWFI，得到10mg/ml的恩诺单抗。

b.30mg小瓶：加入3.3mLSWFI，得到10mg/mL恩诺单抗。

5.缓慢搅拌小瓶，直至其完全溶解，沉淀至少1分钟，直到气泡消失，不要摇晃小瓶。不要让阳光直射。

6.在溶液和容器允许的情况下，给药前应目视检查药物的颗粒物和变色情况。重新配制的溶液应澄清至微乳白色，无色至淡黄色，无可见颗粒。丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶不要使用。

7.根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液加入输液袋中。本产品不含防腐剂。如果不立即使用，复原小瓶可在2°C至8°C的冷藏条件下储存长达24小时。不要冻结。超过建议的储存时间后，丢弃含有复原溶液的未使用小瓶。

(2)输液袋稀释

8.从小瓶中取出计算剂量的重组溶液，并转移到输液袋中。

9.用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释恩诺单抗。输液袋的尺寸应允许足够的稀释剂达到0.3mg/mL至4mg/mL恩诺单抗的最终浓度。

10.通过温和的倒置来混合稀释溶液。不要摇晃袋子。不要暴露在阳光直射下。

11.使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物或变色。重新配制的溶液应澄清至微乳白色，无色至淡黄色，无可见颗粒。如果观察到颗粒物或变色，请不要使用输液袋。

12.丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。

(3)用药管理

13.配完药后应立即通过静脉输注管线输注30分钟。

14.如果不立即输液，则准备好的输液袋在2°C至8°C下的储存时间不得超过8小时。不要冷冻。

不要将恩诺单抗作为静脉推注或推注给药。

不得将恩诺单抗与其他药品混合使用或作为输液使用。您还有其他的疑问可点击免费在线咨询