吉妥单抗(Mylotarg)目前还没有仿制药上市。吉妥单抗是由美国辉瑞公司开发的一种靶向药物,用于治疗急性髓系白血病(AML)。由于其独特的疗效和专利保护,吉妥单抗在市场上的价格相对较高,5mg/瓶一盒的价格约为32160$。
在使用吉妥单抗治疗期间,您需格外关注多个方面的注意事项。吉妥单抗可能对肝脏产生毒性影响,导致肝功能异常,甚至发生静脉闭塞性肝病,治疗期间应定期监测肝功能,一旦发现异常,应立即就医。吉妥单抗的输液过程可能引起严重的输液相关反应,包括过敏反应,在输液过程中应密切观察生命体征,一旦出现过敏反应或输液相关的呼吸困难、支气管痉挛等症状,应立即停止输液并寻求医疗帮助。吉妥单抗还可能导致出血倾向,您需定期监测血常规,避免任何可能导致出血的情况。吉妥单抗还可能延长QT间期,增加心脏风险,在使用期间应注意心电图的监测,吉妥单抗具有胚胎-胎儿毒性,可能对胎儿造成不良影响,孕妇或计划怀孕的女性应避免使用此药。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
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吉妥单抗是一种CD33导向的抗体和细胞毒性药物缀合物,适用于:
1.成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。
2.成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。