恩诺单抗(PADCEV)的注意事项

在使用恩诺单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌时，患者和医生需要特别注意以下几个方面，以确保药物的安全性和有效性。

恩诺单抗注意事项

1.皮肤反应

(1)恩诺单抗治疗的患者发生了严重的皮肤不良反应，包括SJS或TEN的致命病例。SJS和TEN主要发生在第一个治疗周期，但可能发生在以后的治疗周期。

(2)在整个治疗过程中密切监测患者的皮肤反应。根据临床指示，考虑局部使用皮质类固醇和抗组胺药。对于持续或复发的2级皮肤反应，考虑停用恩诺单抗，直到1级。对于疑似SJS、TEN或3级皮肤反应，请停止恩诺单抗并转诊进行专门护理。在确诊SJS或TEN的患者中永久停用恩诺单抗;或4级或复发性3级皮肤反应。

2.高血糖症

(1)在接受恩诺单抗治疗的糖尿病患者中，发生了高血糖和糖尿病酮症酸中毒(DKA)，包括致命事件。

(2)密切监测糖尿病或高血糖患者或有糖尿病或高血脂风险的患者的血糖水平。如果血糖升高(>250mg/dL)，停用恩诺单抗

3.肺炎/间质性肺病(ILD)

(1)接受恩诺单抗治疗的患者出现严重、危及生命或致命的肺炎/ILD。

(2)在放射学检查中监测患者是否有肺炎/ILD的体征和症状，如缺氧、咳嗽、呼吸困难或间质浸润。通过适当的调查，评估并排除此类体征和症状的感染性、肿瘤性和其他原因。对发展为2级肺炎/ILD的患者停用恩诺单抗，并考虑减少剂量。对所有3级或4级肺炎/ILD患者永久停用恩诺单抗。

4.周围神经病变

监测患者是否有新的或恶化的周围神经病变症状，并在周围神经病变发生时考虑恩诺单抗的剂量中断或剂量减少。对发生3级以上周围神经病变的患者永久停用恩诺单抗。

5.眼部疾病

(1)在安排眼科检查的临床试验中，384名接受恩诺单抗单一药物治疗的患者中，有40%报告了眼部疾病。这些事件中的大多数涉及角膜，包括与干眼症相关的事件，如角膜炎、视力模糊、流泪增多、结膜炎、角膜缘干细胞缺乏和角膜病变。

(2)监测患者的眼部疾病。如果眼部症状出现或没有缓解，可以考虑使用人工泪液预防干眼，并进行眼科评估。如果眼科检查后需要，考虑使用眼科局部类固醇治疗。对于有症状的眼部疾病，考虑中断或减少恩诺单抗的剂量。

6.输液外渗

在施用恩诺单抗后，已经观察到继发于外渗的皮肤和软组织反应。在开始恩诺单抗之前，确保有足够的静脉通路，并在给药期间监测可能的外渗。如果发生外渗，停止输液并监测不良反应。

7.胚胎-胎儿毒性

根据动物的作用机制和研究结果，恩诺单抗在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。应告知患者对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在恩诺单抗治疗期间和最后一次给药后2个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在恩诺单抗治疗期间以及最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕方法。如果您出现了不适症状，点击免费在线咨询 

在使用恩诺单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌时，患者和医生需要特别注意药物的安全性、有效性以及与其他因素的相互作用，以确保治疗过程的顺利进行。通过遵循注意事项并密切监测病情变化，患者和医生可以共同应对治疗过程中的挑战，为患者的康复做出最大努力。