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奥英妥珠单抗适用于治疗患有复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人患者。
0.9mg白色至灰白色冻干粉,装在单剂量瓶中,用于复溶和进一步稀释。
第一个周期,所有患者推荐的奥英妥珠单抗总剂量为每周期1.8mg/m2,在第1天(0.8mg/m2)、第8天(0.5mg/m2)和第15天(0.5mg/m2)分3次给药。第1周期持续时间为3周,但如果患者达到完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血液学恢复(CRi),和/或允许从毒性中恢复,则可延长...【详情】
血小板减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、白细胞减少、疲劳、出血、发热、恶心、头痛、发热性中性粒细胞减少、转氨酶升高、腹痛、γ-谷氨酰转移酶升高和高胆红素血症。
使用奥英妥珠单抗可能会出现严重甚至危及生命的肝静脉闭塞性疾病(VOD);奥英妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤;在接受奥英妥珠单抗治疗的患者中观察到输注相关反应...【详情】
【孕妇】奥英妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。如果在怀孕期间使用该药,或者如果患者在服用该药期间怀孕,请告知患者对胎儿的潜在风险。
【哺乳期女性】由于母乳喂养的婴儿可能出现不良反应,建议妇女在使用奥英妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少2个月内不要母乳喂养。
【有生殖潜力的女性和男性】在使用奥英妥珠单抗之前,确认有生殖潜力的女性的怀孕状况。建议有生殖潜力的女性在使用奥英妥珠单抗治疗期间和最后一次给药后至少8个月内使用有效的避孕措施;建议有生育潜力的女性伴侣的男性在使用奥英妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少5个月内使用有效的避孕措施。
【儿童患者】在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者】不需要根据年龄调整起始剂量。
【肝损伤患者】建议根据药物说明书和医生的建议服药。
尚不明确。
不建议与延长QT间期的药物同用。