奥英妥珠单抗(BESPONSA)是一种治疗患有复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人患者的药物。本文就奥英妥珠单抗的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

奥英妥珠单抗适用于治疗患有复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人患者。

奥英妥珠单抗药品图

(二)推荐剂量

1.每次给药前预先用药。

2.第一个周期，所有患者推荐的奥英妥珠单抗总剂量为每周期1.8mg/m²，在第1天(0.8mg/m²)、第8天(0.5mg/m²)和第15天(0.5mg/m²)分3次给药。第1周期持续时间为3周，但如果患者达到完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血液学恢复(CRi)，和/或允许从毒性中恢复，则可延长至4周。

3.对于后续周期：

①在达到完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血液学恢复(CRi)的患者中，奥英妥珠单抗的推荐总剂量为每周期1.5mg/m²，在第1天(0.5mg/m²)、第8天(0.5mg/m²)和第15天(0.5mg/m²)分3次给药，后续周期为4周。

或者

②对于未达到完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血液学恢复(CRi)的患者，推荐的奥英妥珠单抗总剂量为每周期1.8mg/m²，分3次给药，第1天(0.8mg/m²)、第8天(0.5mg/m²)和第15天(0.5mg/m²)。后续周期为4周。3个周期内未达到完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血液学恢复(CRi)的患者应停止治疗。

③对于进行造血干细胞移植(HSCT)的患者，奥英妥珠单抗的推荐治疗时间为2个周期。对于那些在2个周期后仍未达到达到完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血液学恢复(CRi)且最小残留病(MRD)阴性的患者，可以考虑进入第三个周期。

④对于不进行造血干细胞移植(HSCT)的患者，可以进行额外的治疗周期，最多6个周期。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

尚不明确。

(五)副作用

最常见(≥20%)的不良反应是血小板减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、白细胞减少、疲劳、出血、发热、恶心、头痛、发热性中性粒细胞减少、转氨酶升高、腹痛、γ-谷氨酰转移酶升高和高胆红素血症。

(六)注意事项

1.肝毒性，包括肝静脉闭塞性疾病(VOD)(也称为窦阻塞综合征)

2.增加移植后非复发死亡率的风险

3.骨髓抑制

4.输液相关反应

5.QT间期延长

6.胚胎-胎儿毒性

(七)药物相互作用

奥英妥珠单抗与已知可延长QT间期或诱发尖端扭转型室性心动过速的药物同时使用可能会增加QTc间期延长的风险。

(八)储存条件

冷藏(2-8°C)，奥英妥珠单抗小瓶并储存在原始纸箱中以避光。不要冰冻。

奥英妥珠单抗是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。