必妥维(Biktarvy)是一种用于治疗HIV-1感染的复方抗逆转录病毒药物，由吉利德科学公司研发，2018年获美国FDA批准上市。其通过三种活性成分协同作用抑制病毒复制，适用于成人和青少年HIV-1感染者的初始治疗和维持治疗。
必妥维(Biktarvy)基本信息
1、药物成分
每片含比克替拉韦50mg（整合酶抑制剂）、恩曲他滨200mg（核苷类逆转录酶抑制剂）及丙酚替诺福韦25mg（核苷酸类逆转录酶抑制剂前药）。
2、作用机制
通过阻断HIV病毒复制周期的三个关键步骤：比克替拉韦抑制病毒DNA整合入宿主细胞基因组；恩曲他滨和丙酚替诺福韦抑制病毒逆转录酶活性。
3、适应症
用于治疗成人和体重≥25kg青少年HIV-1感染，包括初治患者和病毒学抑制的换药患者（无既往治疗失败或已知耐药突变）。
4、药代动力学
口服生物利用度高，达峰时间2-4小时。比克替拉韦和恩曲他滨主要经肾脏排泄，丙酚替诺福韦经肝肾双途径代谢。
临床使用注意事项
1、药物相互作用
避免与含多价阳离子药物（如抗酸剂）同服，需间隔≥2小时。与利福平、卡马西平等CYP3A4强诱导剂联用需调整剂量。
2、特殊人群
肾功能不全者（肌酐清除率<30mL/min）禁用；妊娠期需评估风险获益比；哺乳期不建议使用。
3、不良反应监测
常见头痛、腹泻；罕见乳酸酸中毒、肝毒性等。需定期监测HIV RNA、CD4+计数、肾功能和骨密度。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年10月08日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251
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比克恩丙诺片可作为一种完整的治疗方案，用于治疗成人和体重至少为14kg且无抗逆转录病毒治疗史的儿童患者的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染，也可用于替代病毒学抑制(HIV-1RNA低于50拷贝/ml)、使用稳定的抗逆转录病毒治疗方案且无治疗失败史、未发现与比克恩丙诺片单个成分耐药性相关的替代药物的患者的现有抗逆转录病毒治疗方案。
