适用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。

40mg：硬壳胶囊，填充白色至灰白色粉末，盖上印有蓝色文字的“REP40”。

瑞普替尼最常见的不良反应(≥20%)为头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍和肌无力。

【孕妇】应告知孕妇对胎儿的潜在风险。在美国普通人群中，临床公认的妊娠中发生重大出生缺陷和流产的背景风险估计分别为2%至4%和15%至20%。

【哺乳期女性】没有关于母乳中瑞普替尼的存在及其对母乳喂养儿童或牛奶生产的影响的数据。由于瑞普替尼母乳喂养的儿童可能会出现严重不良反应，建议哺乳期妇女在瑞普替尼治疗期间以及最后一次给药后10天内停止母乳喂养。

【有生殖潜力的人群】给孕妇服用瑞普替尼可能会对胎儿造成伤害，妊娠测试在开始瑞普替尼之前验证有生育潜力的女性的妊娠状态，孕妇服用避孕药时，瑞普替尼会对胚胎-胎儿造成伤害。女性建议有生育潜力的女性在瑞普替尼治疗期间以及最后一次给药后的2个月内使用有效的非激素避孕措施。瑞普替尼会使一些激素避孕药无效。男性根据基因毒性研究结果，建议有生育潜力的女性伴侣的男性患者在使用瑞普替尼治疗期间以及最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕方法。

【儿科患者】瑞普替尼治疗ROS1阳性NSCLC患儿的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者】65岁以下的患者与65岁或以上的患者在安全性和有效性方面没有临床意义的差异。

【肾损伤患者】肾功能损害严重肾功能损害或肾功能衰竭患者和透析患者尚未确定瑞普替尼的推荐剂量。对于轻度或中度肾功能损害的患者，不建议进行剂量调整。

【肝损伤患者】对于中度或重度肝损伤的患者，尚未确定瑞普替尼的推荐剂量，对于轻度肝损伤的患者，不建议进行剂量调整。

瑞普替尼可能会与强效和中度CYP3A抑制剂、P-gp抑制剂强效和中度CYP3A诱导剂、某些CYP3A4底物、避孕药发生相互作用。