生产厂家
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美国施贵宝
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药物价格
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通用名称
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瑞普替尼(Augtyro)
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商品名称
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Augtyro
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英文名称
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repotrectinib
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其他别称
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洛普替尼、奥凯乐
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适应症
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适用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。 |
适应靶点
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ALK+ROS1+TRKA +TrkC
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主要成分
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瑞普替尼
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剂型
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胶囊剂
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规格
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40mg*120粒
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适应人群
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瑞普替尼适用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。
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性状
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40mg:硬壳胶囊,填充白色至灰白色粉末,盖上印有蓝色文字的“REP40”。 |
用法用量
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瑞普替尼的推荐剂量为160mg,每天口服一次,无论之前是否进食,持续14天,然后增加到160mg,每日两次,并持续到疾病进展或不可接受的毒性。 |
不良反应
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瑞普替尼最常见的不良反应(≥20%)为头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍和肌无力。 |
注意事项
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瑞普替尼的注意事项包括中枢神经系统不良反应、间质性肺病/肺炎、肝毒性、肌痛伴肌酸激酶升高、高尿酸血症、骨折以及胚胎-胎儿毒性...【详情】 |
特殊人
群用药 |
【孕妇】应告知孕妇对胎儿的潜在风险。在美国普通人群中,临床公认的妊娠中发生重大出生缺陷和流产的背景风险估计分别为2%至4%和15%至20%。 【哺乳期女性】没有关于母乳中瑞普替尼的存在及其对母乳喂养儿童或牛奶生产的影响的数据。由于瑞普替尼母乳喂养的儿童可能会出现严重不良反应,建议哺乳期妇女在瑞普替尼治疗期间以及最后一次给药后10天内停止母乳喂养。 【有生殖潜力的人群】给孕妇服用瑞普替尼可能会对胎儿造成伤害,妊娠测试在开始瑞普替尼之前验证有生育潜力的女性的妊娠状态,孕妇服用避孕药时,瑞普替尼会对胚胎-胎儿造成伤害。女性建议有生育潜力的女性在瑞普替尼治疗期间以及最后一次给药后的2个月内使用有效的非激素避孕措施。瑞普替尼会使一些激素避孕药无效。男性根据基因毒性研究结果,建议有生育潜力的女性伴侣的男性患者在使用瑞普替尼治疗期间以及最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕方法。 【儿科患者】瑞普替尼治疗ROS1阳性NSCLC患儿的安全性和有效性尚未确定。 【老年患者】65岁以下的患者与65岁或以上的患者在安全性和有效性方面没有临床意义的差异。 【肾损伤患者】肾功能损害严重肾功能损害或肾功能衰竭患者和透析患者尚未确定瑞普替尼的推荐剂量。对于轻度或中度肾功能损害的患者,不建议进行剂量调整。 【肝损伤患者】对于中度或重度肝损伤的患者,尚未确定瑞普替尼的推荐剂量,对于轻度肝损伤的患者,不建议进行剂量调整。 |
禁忌症
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尚未明确。 |
药物相
互作用 |
瑞普替尼可能会与强效和中度CYP3A抑制剂、P-gp抑制剂强效和中度CYP3A诱导剂、某些CYP3A4底物、避孕药发生相互作用。 |
药物过量
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尚未明确。
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贮存方法
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储存温度为20°C至25°C;允许在15°C至30°C之间偏移。
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有效期
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36个月
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药代动
力学 |
根据癌症患者批准的每日两次推荐剂量,瑞普替尼稳态峰浓度的几何平均值(CV%)为713(32.5%)ng/mL,时间-浓度曲线下面积(AUC0-24h,ss)为7210(40.1%)ng/mL。
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瑞普替尼在治疗ROS1融合阳性非小细胞肺癌方面显示出显著的疗效。作为一种新型的靶向治疗药物,瑞普替尼通过精准抑制ROS1基因突变,有效控制了肿瘤的生长和扩散。以下我们将深入探讨瑞普替尼治疗ROS1融合阳性非小细胞肺癌的效果,包括其临床试验结果、疗效评估指标以及与其他治疗方式的比较等方面的内容。
一项注册1-2期试验中,我们评估了瑞普替尼对晚期实体瘤(包括ROS1融合阳性NSCLC)患者的疗效和安全性。2期试验的主要疗效终点是确认的客观缓解;疗效分析包括第一阶段和第二阶段的患者。缓解持续时间、无进展生存期和安全性是第二阶段的次要终点。
根据1期试验的结果,瑞普替尼的推荐2期剂量为每天160mg,持续14天,随后每天两次160mg。71名ROS1融合阳性NSCLC患者中,有56名患者出现缓解,且之前未接受过早期ROS1酪氨酸激酶抑制剂;中位缓解持续时间为34.1个月,中位无进展生存期为35.7个月。56名ROS1融合阳性NSCLC患者中,有21名患者出现缓解,这些患者之前接受过一种早期ROS1酪氨酸激酶抑制剂并且从未接受过化疗;中位缓解持续时间为14.8个月,中位无进展生存期为9.0个月。17名ROS1G2032R突变患者中有10名出现缓解。共有426名患者接受了2期剂量;最常见的治疗相关不良事件是头晕(58%的患者)、味觉障碍(50%)和感觉异常(30%),3%的患者因治疗相关不良事件而停用瑞普替尼。
瑞普替尼在ROS1融合阳性NSCLC患者中具有持久的临床活性,无论他们之前是否接受过早期ROS1酪氨酸激酶抑制剂。不良事件主要是低级别的并且适合长期给药。
瑞普替尼是一种针对ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的新型靶向治疗药物。为了确保患者获得最佳的治疗效果,了解瑞普替尼的用法用量至关重要。通过遵循正确的用药指导,患者可以确保药物在体内达到有效浓度,从而最大程度地发挥其抗癌作用。
瑞普替尼的推荐剂量为160mg,每天口服一次,无论之前是否进食,持续14天,然后增加到160mg,每日两次,并持续到疾病进展或不可接受的毒性。
每天大约在同一时间服用瑞普替尼,无论是否进食。
整粒吞下瑞普替尼胶囊。吞咽前不要打开、咀嚼、压碎或溶解胶囊。不要服用任何破损、破裂或损坏的瑞普替尼胶囊。
如果错过了一剂瑞普替尼,或者在服用一剂后的任何时候出现呕吐,则跳过该剂量,在正常计划时间恢复服用瑞普替尼即可。
瑞普替尼作为一种新型的靶向治疗药物,在针对ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中展现出良好的疗效。然而,与任何药物一样,瑞普替尼也存在一定的副作用。了解和应对这些副作用对于确保患者的安全和治疗效果至关重要。以下我们将探讨瑞普替尼可能的副作用,以及如何有效管理和减轻这些不良反应。
最常见的副作用(≥20%)为头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍和肌无力。
瑞普替尼作为一种创新型的靶向治疗药物,为ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来了新的希望。然而,使用瑞普替尼时,患者需要注意一些关键的注意事项,以确保安全有效地进行治疗。下面我们将详细介绍使用瑞普替尼时需要注意的事项,通过了解并遵循这些注意事项,患者可以更好地管理瑞普替尼的治疗,从而实现最佳的治疗效果。
瑞普替尼的注意事项包括:中枢神经系统不良反应、间质性肺病/肺炎、肝毒性、肌痛伴肌酸激酶升高、高尿酸血症、骨折以及胚胎-胎儿毒性。
瑞普替尼是一种针对ROS1阳性非小细胞肺癌的靶向治疗药物,其作用机制和药效可能与其他药物存在相互作用。了解瑞普替尼的药物相互作用对于确保患者的安全和治疗效果至关重要。通过了解这些信息,医生可以更好地为患者制定个性化的治疗方案,患者和家属也可以更好地管理药物使用,确保获得最佳的治疗效果。
瑞普替尼可能会与强效和中度CYP3A抑制剂、P-gp抑制剂强效和中度CYP3A诱导剂、某些CYP3A4底物、避孕药发生相互作用。
瑞普替尼作为一种针对ROS1阳性非小细胞肺癌的新型靶向治疗药物,其价格和购买途径是患者和医疗工作者关注的焦点。了解瑞普替尼的市场价格以及可购买的平台或渠道,对于确保患者能够获得及时、安全和有效的治疗至关重要。
厂家:美国施贵宝
规格:40mg*120粒
价格:24570美金一盒约175987元一盒
值得注意的是,以上仅为参考价格,瑞普替尼的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询
目前瑞普替尼尚未在中国上市,因此购买该药物可能需要考虑其他渠道。
一种购买瑞普替尼的方法是通过海外渠道。患者可以通过一些合法的网上药店或药品代购平台来购买。在选择海外购买时,患者需要确保所购药物的质量和合法性,并遵循国家和地区的相关法律法规。
另一种购买瑞普替尼的方式是让亲友在国外购买并带回。如果有亲友在其他国家,可以委托他们购买并随身携带回国。在此过程中,需要确保药物的正确保存和合规手续,以避免可能的问题。
一些患者选择通过医疗旅行的方式获得瑞普替尼。他们可以前往其他国家,在当地的医疗机构进行诊断和开具处方。然后在医生和药剂师的指导下,购买所需的药物并带回中国。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询