生产厂家
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瑞士诺华
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药物价格
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通用名称
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卡马替尼(Tabrecta)
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商品名称
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卡马替尼
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英文名称
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Capmatinib
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其他别称
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适应症
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卡马替尼适用于治疗成年患者的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),根据FDA批准的测试,患者的肿瘤有一个突变,导致间质上皮转化(MET)外显子14跳过现象。 |
适应靶点
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MET
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主要成分
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capmatinib
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剂型
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片剂
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规格
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瑞士诺华出口土耳其版:150mg*60粒,200mg*60粒;瑞士诺华出口印度版:200mg*60粒;孟加拉珠峰:200mg*56粒;老挝版卡马替尼:200mg*60片
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适应人群
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有肿瘤或血浆样本中存在MET外显子14跳跃的突变现象的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
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性状
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1.150mg:浅橙棕色的椭圆形药片,外有弧形薄膜包衣,边缘倾斜,无划痕,一面凹刻“DU”,另一面凹刻“NVR”。 2.200mg:黄色的椭圆形药片,外有弧形薄膜包衣,边缘倾斜,无划痕,一侧凹刻“LO”,另一侧凹刻“NVR”。 |
用法用量
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选择接受卡马替尼治疗的患者需要有肿瘤或血浆样本中存在MET外显子14跳跃的突变现象,如果在血浆标本中没有检测到导致MET外显子14跳跃的突变…【详情】 |
不良反应
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水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲减少。 |
注意事项
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服用卡马替尼期间,患者可能出现间质性肺病/肺炎(ILD)、肝中毒、胰腺毒性、过敏反应、光敏性风险、胚胎-胎儿毒性…【详情】 |
特殊人
群用药 |
【孕妇】尚无关于孕妇使用卡马替尼的可用数据,但根据动物研究结果及其作用机制显示,孕妇服用卡马替尼可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇卡马替尼对胎儿的潜在风险。 【哺乳期女性】没有关于人乳或动物乳中存在capmatinib或其代谢物的数据,也没有关于其对母乳喂养的儿童或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议女性在使用卡马替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。 【具有生殖潜力的女性和男性】动物数据研究表明在400mg、每日两次的临床剂量下,卡马替尼的剂量小于人类暴露量时可导致畸形,因此在开始使用卡马替尼治疗之前需要检测具有生殖潜力女性的妊娠状态。 建议具有生殖潜力的女性以及具有潜在生殖能力女性伴侣的男性,在使用卡马替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内,使用有效的避孕措施。 【儿童患者】尚未确定卡马替尼在儿科患者中的安全性和有效性,建议在医生指导下用药。 【老年患者】在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异,建议在医生指导下用药。 【肾功能损害患者】尚未对有严重肾功能损害(CLcr15-29mL/min)的患者进行卡马替尼研究,轻度或中度肾功能损害的患者,不建议调整用药剂量。 |
禁忌症
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尚不明确。 |
药物相
互作用 |
卡马替尼可能和强CYP3A抑制剂、强和中度CYP3A诱导剂、CYP1A2底物、P-糖蛋白(P-gp)和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)底物产生相互作用…【详情】 |
药物过量
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尚不明确。
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贮存方法
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将卡马替尼放在原包装中,储存在20-25℃的环境中,允许在15-30℃之间偏移,要注意防潮。首次开瓶6周后,丢弃剩余未使用的药片。
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有效期
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24个月
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药代动
力学 |
在用药200mg(推荐剂量的0.5倍)至400mg的剂量范围内,Capmatinib暴露量(AUC0-12h和Cmax)大致成比例增加,每日两次给药后Capmatinib在第3天达到稳态,平均累积比为1.5。患者口服400mg卡马替尼后大约在1-2小时(Tmax)内达到血浆浓度峰值(Cmax),口服给药后卡马替尼的吸收率估计大于70%。
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卡马替尼是一种间充质上皮转化因子酪氨酸激酶抑制剂,通过细胞色素P450(CYP)3A4和醛氧化酶代谢,从而治疗非小细胞肺癌。临床中进行了多次试验以证实卡马替尼的治疗效果,以下为卡马替尼FDA说明书中附着试验,充分体现了卡马替尼在治疗非小细胞肺癌时展现的疗效。
在GEOMETRYmono-1试验中评估卡马替尼的疗效,这是一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究(NCT02414139)。
符合条件的患者需要具有导致MET外显子14跳跃的突变的非小细胞肺癌,表皮生长因子受体(EGFR)野生型和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性状态,以及至少一个由实体瘤缓解评估标准(RECIST)1.1版定义的可测量病变。
主要疗效结果指标为总体缓解率(ORR),由盲法独立审查委员会(BIRC)根据RECIST1.1确定,另一个疗效结果指标是BIRC的反应持续时间(DOR)。
使用卡马替尼治疗的患者总体缓解率达68%,反应持续时间≥12个月的患者百分比为49%,对照组总体缓解率仅为44%,反应持续时间≥12个月的患者百分比为36%。
使用卡马替尼前应仔细阅读药物说明书,并按照说明书上的指示正确使用药物,特别是要注意卡马替尼的给药途径、用药时间和剂量等要求。如果用药过程中有出现不适或不理解的地方,应及时与医生沟通,由医生指导用药,不要自行盲目用药。
选择接受卡马替尼治疗的患者需要有肿瘤或血浆样本中存在MET外显子14跳跃的突变现象,如果在血浆标本中没有检测到导致MET外显子14跳跃的突变,可以再次检测肿瘤组织。
(1)卡马替尼的推荐剂量为400mg,每日两次,可伴或不伴进食一起服用,服用时吞服整个药片,不要掰碎、压碎或咀嚼药片。
(2)如果患者漏服或呕吐了一剂药物,不要补服该剂,在预定时间服下一剂药物即可。
药物不良反应指的是在使用药物时产生的非预期的不良反应或症状,药物不良反应的发生与药物的化学成分、药物代谢途径、给药途径、药物剂量、患者个体差异等因素有关,以下为服用卡马替尼期间可能出现的不良反应。
最常见的不良反应(≥20%)是水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲减少。
为了减少卡马替尼副作用的发生,出现上述卡马替尼不良反应时应严格按照医生的建议治疗,定期与医生进行沟通和监测。
了解卡马替尼的禁忌症和注意事项非常重要,用药前患者应告诉医生关于自身已经使用的其他药物、补充剂,以及自身曾患有的疾病,用药期间如果出现肝毒性等不良事件,应及时告知医生,根据医生指导调整用药或停药。
服用卡马替尼期间,患者可能出现间质性肺病/肺炎(ILD)、肝中毒、胰腺毒性、过敏反应、光敏性风险、胚胎-胎儿毒性。
由于每个患者之间存在个体差异,上述不良事件并不是每个人都会出现,部分患者也可能出现除了上述情况以外的其他不适,根据自身情况及时咨询医生即可。
药物相互作用指的是当两个或多个药物同时使用时,它们之间可能发生的影响彼此药效、代谢或安全性的相互作用,药物相互作用可能导致药物的效果增强或减弱,也可能增加药物的副作用或引发新的不良反应。
卡马替尼可能和强CYP3A抑制剂、强和中度CYP3A诱导剂、CYP1A2底物、P-糖蛋白(P-gp)和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)底物产生相互作用,用药期间需要谨慎。
以上为卡马替尼可能出现的药物相互影响,建议用药期间定期复查和监测,遵循医生的建议和用药指导也是减少药物相互作用的重要措施。
卡马替尼于2020年5月6日获得美国FDA批准上市,已经在国外多个国家正规出售,但遗憾的是尚未在中国上市,无法直接从中国医院或药店购买到卡马替尼。下列主要讲述卡马替尼的版本以及价格信息,以帮助有购买需求的患者更好地了解卡马替尼。
厂家:瑞士诺华
规格:150mg*60粒;200mg*60粒
价格:31250元一盒
厂家:瑞士诺华
规格:200mg*60粒
价格:12500元一盒
厂家:孟加拉珠峰
规格:200mg*56粒
价格:3600元一盒
厂家:老挝卢修斯
规格:200mg*60片
价格:2640元一盒
值得注意的是,以上仅为参考价格,卡马替尼的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询
卡马替尼目前并未在国内上市,购买卡马替尼需要寻找购药平台或亲自前往国外市场,以下为常见购买途径:
患者可以通过互联网搜索到正规购药电商平台,上传处方并购买卡马替尼,但这些网站的合法性和信誉度存在一定风险。因此在购买卡马替尼时患者应该仔细调查和评估网站可靠性,了解其背景和信誉度,查阅其他用户的评价和意见,并确保网站提供的药物是真实的、合法的和有效的。
患者及家属可以直接到国外购买卡马替尼,并将其带回中国,但这种方式需要患者具备足够的时间和经济资源,并且需要提前研究和了解相关国家的法律规定和药物购买程序。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询