国产恩杂鲁胺效果怎么样?
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发布日期:2023-12-01 13:57:37
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目前在中国市场上售卖的国内版恩杂鲁胺为日版安斯泰来出口版,一项试验验证恩杂鲁胺的疗效,试验证明接受恩杂鲁胺治疗的患者的中位总生存期为18.4个月,接受安慰剂的患者的中位生存期仅为13.6个月。

恩杂鲁胺是一种治疗前列腺癌的药物,被广泛应用于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的治疗。目前已经在国内上市,目前中国市场上售卖的恩杂鲁胺为日本安斯泰来出口中国版,规格为40mg*112粒,参考价格约为5040$一盒。

在一项随机、多中心临床试验中,恩杂鲁胺的疗效得到了验证。该试验的主要疗效指标为患者的总生存期(OS),结果显示接受恩杂鲁胺治疗的患者的中位总生存期为18.4个月,而接受安慰剂的患者仅为13.6个月。

前列腺癌是男性最常见的恶性肿瘤之一,多数起源于前列腺的腺上皮组织。随着年龄的增长,前列腺癌的发病率逐渐增加。初期前列腺癌通常生长缓慢,症状不明显,但随着疾病的进展,患者可能会经历尿频、尿急、尿痛、尿流变弱等尿道症状,同时还可能出现骨痛、疲劳、贫血等全身症状。

恩杂鲁胺是一种雄激素受体拮抗剂,可抑制雄激素对前列腺癌细胞的作用。在去势抵抗性前列腺癌患者中,雄激素受体的活性仍然存在,导致前列腺癌细胞继续生长和扩散。恩杂鲁胺通过阻断雄激素受体的活性,抑制肿瘤细胞的生长和转移,从而延长患者的生存期。

临床试验结果表明,恩杂鲁胺在治疗去势抵抗性前列腺癌患者方面具有显著的疗效。与安慰剂相比,恩杂鲁胺治疗的患者的总生存期明显延长。这对于患有去势抵抗性前列腺癌的患者来说是一个积极的进展,为他们提供了更多的治疗选择和希望。

恩杂鲁胺的仿制药已经在国内获得批准,并且在市场上有售。患有前列腺癌的患者在医生的指导下,可以通过合法渠道购买到恩杂鲁胺的仿制药。请咨询您的医生或药店,以获取更详细和准确的购买信息。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203415

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