ONC206的说明书

ONC206是一种针对儿童和成人H3K27M未发生突变的弥漫性中线脑胶质瘤患者的药物。这种药物属于一类新型的抗肿瘤剂，通过独特的作用机制来抑制肿瘤的生长和扩散。ONC206是一种小分子化合物，可以穿过血脑屏障进入中枢神经系统，直接作用于肿瘤细胞。它的作用机制主要是通过干扰细胞内的信号通路来抑制肿瘤的增殖。ONC206可特异性地抑制H3K27M突变引发的异常信号传导，阻断肿瘤细胞的生长和扩散。目前该药物还未在国内上市，本文就ONC206的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

ONC206适用于儿童和成人H3K27M未发生突变的弥漫性中线脑胶质瘤患者。

ONC206

(二)用法用量

1.每周一次，每次2粒，在同一天的同时间服用，例如早餐后2小时服用，再等2小时后再吃午餐。避免在服用ONC产品前后4小时服用钙含量高的产品。以上只是在服用ONC206的当天的要求。一周后再在同一天，同一时间重复一次相同剂量。

2.建议一粒接一粒用水送服。如果患者有吞咽困难，可以打开胶囊，用水稀释后服下。

(三)适用人群

成人、儿童。哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用。

(四)禁忌

尚未明确。

(五)副作用

尚未明确。

(六)注意事项

尚未明确。

(七)治疗效果

通过致瘤蛋白的差异表达，亚咪啶酮ONC201/ONC206在MYCN扩增的神经母细胞瘤细胞中的新治疗机制

试验过程：神经母细胞瘤IMR-32和SK-N-SH以及髓母细胞瘤D556和D283细胞培养并维持在Dulbecco改良Eagle培养基中，包括4500mg/L葡萄糖、l-谷氨酰胺、丙酮酸钠，并补充有10%热灭活胎牛血清和1%青霉素/链霉素。将细胞在含有5%CO2的加湿培养箱中于37°C培养。

试验结果：ONC201/206显着抑制细胞活力和增殖，使用WST-1测定评估，用ONC201或ONC206处理的IMR-32细胞表现出显着的剂量和时间依赖性细胞增殖减少。ONC206处理过夜显着抑制细胞通过跨孔室迁移或侵入膜底部的能力。IMR-32在ONC201和ONC206处理的细胞中分别表现出35%和40%的细胞凋亡，而在媒介物处理的细胞中仅为12%。

试验结论：这些小分子亚咪啶酮在恶性MYCN扩增的神经母细胞瘤细胞中可以确定一种独特且新颖的治疗功效机制。可以有效地消除了高度侵袭性的促癌途径中关键致瘤蛋白的表达和激活。

(七)药物相互作用

尚未明确。

(八)储存条件

在2-8°C的冷藏环境下储存。

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