温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除
卡博替尼片适用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者,与纳武单抗联合适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗;适用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者;适用于治疗12岁及以上患有局部晚期或转移性分化甲状腺癌(DTC)的成人和儿童患者,这些患者在既往VEGFR靶向治疗后病情进展,并且是放射性碘难治性或不合格的。
片剂:
20 mg:黄色薄膜包衣,圆形,无刻痕,一侧凹陷有“XL”,另一侧凹陷有“20”。
40 mg:黄色薄膜包衣,三角形,无刻痕,一侧凹陷有“XL”,另一侧凹陷有“40”。
60 mg:黄色薄膜衣,椭圆形,无刻痕,一侧凹陷有“XL”,另一侧凹陷有“60”。
在预定手术前至少3周停止用卡博替尼片治疗,包括牙科手术;不要用卡博替尼胶囊替代卡博替尼片;不要将卡博替尼片与食物一起给药。进食前至少1小时或进食后至少2小时给药;在下次服药前12小时内不要...【详情】
腹泻、疲劳、PPE、食欲下降、高血压、恶心、呕吐、体重下降、便秘、味觉障碍、甲状腺功能减退等(≥20%)
出血和血栓事件要格外注意,使用卡博替尼片可能会引起高血压和高血压危象的表现,也要特别关注,此外还可能会出现肝功能损害、肾上腺功能不全、伤口愈合受损、甲状腺功能障碍以及可能会对胎儿和孕妇造成...【详情】
【孕妇】卡博替尼片给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害,告知孕妇对胎儿的潜在风险。
【哺乳期女性】由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议女性在使用卡博替尼片治疗期间以及最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。
【有生殖潜力的男性和女性】在开始使用卡博替尼片之前验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态,建议有生殖潜力的女性使用卡博替尼片治疗期间和最后一次给药后4个月使用有效避措施。
【儿童患者】卡博替尼片治疗分化型甲状腺癌(DTC)的安全性和有效性已在12岁及以上儿童患者中得到证实。卡博替尼在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者】老年患者(>65岁)和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。
【肝损伤患者】在中度(Child-Pugh B)肝损伤患者中观察到卡博替尼暴露量增加。中度肝受损患者减少卡博替尼片剂量。有严重肝受损(Child-Pugh C)患者避免使用卡博替尼片。
【肾功能不全患者】对于轻度或中度肾功能不全的患者,不建议调整剂量。没有在有严重肾受损患者中用卡博替尼的经验。
尚不明确。
不建议与强效CYP3A抑制剂共同使用,会导致卡博替尼的暴露量,加重不良反应的可能性;同时不建议与CYP3A诱导剂联用,会减少卡博替尼的暴露量,影响药物的效果。
免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月20日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692