Rx
安罗替尼(福可维)
别称:安罗替尼
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:
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安罗替尼(福可维)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
安罗替尼(福可维)
通用名称
盐酸安罗替尼胶囊
英文名称
Anlotinib Hydrochloride Capsules
其他别称
安罗替尼
生产厂家
中国正大天晴
药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响,暂不能提供参考价格,点击免费咨询最新价格

适应症

用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体(EGFR)基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的患者,在开始本品治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发...【详情】

适应靶点
FGFRs + PDGFR + Protein-tyrosine kinases + VEGFR1 + VEGFR2 + VEGFR3 + c-Kit
主要成分
盐酸安罗替尼
剂型
胶囊剂
规格
中国正大天晴:8mg*7粒,12mg*7粒,12mg*14粒;孟加拉齐斯卡:12mg*21粒
适应人群
既往接受过两种化疗后出现复发或进展的局部晚期/转移性非小细胞肺癌患者;接受过蒽环类化疗后进展或复发的其他软组织肉瘤患者;接受过两种治疗方案后复发的小细胞肺癌患者;局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者以及进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
性状

胶囊剂:

(1)12mg,内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

(2)10mg,内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

(3)8mg,内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

用法用量

本品应在有抗肿瘤药物使用经验医生的指导下使用;推荐剂量为每次12mg,每日1次,早餐前口服;连续服药2周,停药1周,即3周(21天)为一个疗程。直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应;用药期间如出现漏服,确认距下次用药...【详情】

不良反应

高血压、疲乏、手足综合征、高甘油三酯血症、蛋白尿、腹泻、食欲下降、血促甲状腺激素升高、高胆固醇血症、甲状腺功能减退症等(发生率>10%)。

注意事项

使用安罗替尼后可能会出现出血、气胸、腹泻、牙龈口腔肿痛、手足综合征、QT间期延长、蛋白尿等...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】尚无妊娠期妇女服用安罗替尼的研究资料。根据动物实验推测安罗替尼可抑制胎儿血管生成。育龄期女性在接受本品治疗期间和治疗结束至少6个月内应采取有效的避孕措施妊娠期妇女禁用,如在使用过程中发现妊娠,建议停用本品并于妇产科就诊。

【哺乳期女性】由于许多药物都可分泌到人乳汁中,并且药物对乳儿有潜在严重不良反应,哺乳期妇女禁用盐酸安罗替尼。

【儿童用药】尚无18岁以下患者应用安罗替尼的安全性和有效性资料。

【老年用药】65岁以上和65岁及以下患者对比,接受安罗替尼治疗的安全性、有效性无明显差异。不需根据患者的年龄(65岁以上)调整剂量。

禁忌症

对本品任何成份过敏者应禁用,中央型肺鳞癌或具有大咯血风险的患者禁用,重度肝肾功能不全患者禁用,妊娠期及哺乳期妇女禁用。

药物相互作用

CYP3A4/5诱导剂和CYP1A2诱导剂可能加速安罗替尼的代谢,减低安罗替尼的血浆浓度,因此不建议与安罗替尼联用;CYP3A4/5强抑制剂和CYP1A2强抑制剂可能减慢安罗替尼代谢,增加安罗替尼的血浆浓度,同样不建议一起使用,还应避免安罗替尼与经这些酶代谢的窄治疗范围的药物同时应用。

药物过量
尚无针对安罗替尼的解毒药。如怀疑服用过量,则应立即停药并对患者进行相应的对症支持治疗。
贮存方法
遮光,密闭,在25℃以下保存。
有效期
24个月
药代动力学
12例健康受试者空腹口服安罗替尼胶囊5mg,安罗替尼血浆浓度平均达峰时间为9.3小时,体内消除较慢,平均消除半衰期为113小时。高脂饮食可降低盐酸安罗替尼胶囊的口服生物利用度,与高脂食物同时服用时安罗替尼的体内总暴露量约为空腹给药的80%。低中脂饮食对本品的生物利用度影响未知。
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