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1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
2.治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。
3.治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。
本品为红色圆形片。
推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用,一般口服,以一杯温开水吞服。应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应,对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如需减少剂量...【详情】
最常见的不良反应(发生率>20%)是腹泻、疲劳、感染、脱发、手足皮肤反应、皮疹、体重下降、食欲减退、恶心、胃肠和腹痛、高血压和出血。
索拉非尼的注意事项包括妊娠、皮肤毒性、高血压、出血、华法林、伤口愈合并发症、心肌缺血和/或心肌梗死、QT间期延长、胃肠道穿孔、肝损害、低钙血症、分化型甲状腺癌的促甲状腺激素(TSH)抑制、索拉非尼联合紫杉醇和卡铂用于鳞状细胞肺癌导致死亡率增加...【详情】
【孕妇及哺乳期妇女用药】育龄妇女在治疗期间应注意避孕。应告知育龄妇女患者,药物对胎儿可能产生的危害,包括严重畸形(致畸性),发育障碍和胎儿死亡(胚胎毒性)。孕期避免应用索拉非尼。只有治疗收益超过对胎儿产生的可能危害时,才应用于妊娠妇女。治疗期间和治疗结束至少2周内应采取足够的避孕措施,索拉非尼对婴儿的作用尚未研究,因此妇女在该药治疗期间应停止哺乳。
【有生殖能力的人群】动物实验结果表明索拉非尼可损害男性和女性的生殖能力,请在医生指导下用药。
【儿童用药】尚无儿童患者应用索拉非尼的安全性和有效性资料。
【老年用药】不需根据患者的年龄(65岁以上)、性别或体重调整剂量。
1.对索拉非尼或本品任一非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。
2.索拉非尼与紫杉醇和卡铂联合方案禁用于鳞状细胞肺癌。
索拉非尼可能会与CYP3A4诱导剂、CYP3A4抑制剂、CYP2C9底物、CYP同工酶选择性底物、合用其他抗肿瘤药物、或与其他抗生素联用、与质子泵抑制剂联用发生药物的相互作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923