他泽司他(TAZVERIK)是一种靶向药物,被批准用于治疗上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。
对于上皮样肉瘤,他泽司他适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。对于复发或难治性滤泡性淋巴瘤,他泽司他适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤,以及经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。在适应症的继续批准可能取决于在验证性试验中对临床获益的验证和描述。
他泽司他作为一种靶向药物在使用时,应根据医生的建议进行治疗,并密切关注病情变化。
对于上皮样肉瘤患者,他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
对于复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者,他泽司他的推荐剂量也是800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,但患者需要在接受治疗的至少前8周内每2周进行一次血液学指标的监测。
在开始治疗前,医生会根据患者的具体情况进行评估,确定最佳的用药剂量和方案。同时,医生也会密切关注患者的病情变化和不良反应情况,及时调整治疗方案和给予必要的支持治疗。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年08月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211723
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
1.上皮样肉瘤
他泽司他(TAZVERIK)适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
2.复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)
(1)适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
(2)适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
以上所有适应症都是基于总缓解率和缓解持续时间加速批准的,他泽司他适应症的继续批准可能取决于在验证性试验中对临床获益的验证和描述。