德曲妥珠单抗（Enhertu）的副作用和不良反应

德曲妥珠单抗在显著延长生存期的同时，也会带来多种不良反应，其中部分可能危及生命。

一、危及生命的核心不良反应

1.间质性肺病(ILD)/肺炎

(1)这是最严重的肺部不良反应，可能导致呼吸衰竭甚至死亡。

(2)用药期间若出现新发或加重的咳嗽、气促、发热、胸闷或喘息，须立即报告医生。

(3)无症状者需暂停用药并密切观察;一旦出现症状，须永久停药，并尽早使用糖皮质激素治疗。

2.左心室功能障碍(LVD)

(1)该药可能影响心脏泵血功能，导致心力衰竭。

(2)治疗前及治疗期间需定期评估左心室射血分数(LVEF)。

(3)若出现气短加重、心悸、下肢水肿、突发体重增加或晕厥，应立即就医。

(4)确诊症状性充血性心力衰竭者须永久停药。

二、常见的不良反应

1.血液系统异常

(1)中性粒细胞减少最为常见，可能增加感染风险。

(2)治疗前及每次给药前均需查血常规。

(3)若出现发热(尤其是伴寒战或感染迹象)，应立即就医。

(4)此外，贫血、血小板减少和淋巴细胞减少也较常见，需通过血检监测，必要时暂停或调整剂量。

2.胃肠道与全身反应

(1)恶心、呕吐和腹泻极为常见，且该药具有高度致吐性，治疗前须常规使用止吐药预防。

(2)便秘、食欲下降、腹痛和口腔炎亦多见。

(3)全身症状以疲乏无力最为突出，部分患者还可能出现脱发、皮疹和肌肉骨骼疼痛。

3.肝功能与电解质异常

(1)用药常引起转氨酶(AST/ALT)和碱性磷酸酶升高，通常无症状，但需定期监测肝功能。

(2)低钾血症较常见，可能诱发乏力或心律失常。

(3)此外，血胆红素、血肌酐也可能轻度升高。

三、特殊人群与其他风险

1.胚胎-胎儿毒性

(1)该药可导致胎儿受伤。

(2)育龄期女性治疗前须确认未孕，治疗期间及末次给药后7个月内须严格避孕;男性患者(其女性伴侣有生育能力)在治疗期间及末次给药后4个月内也须采取有效避孕措施。

2.输液相关反应

(1)输注过程中可能出现寒战、发热、皮疹或呼吸困难。

(2)首次输注需持续90分钟，若耐受良好，后续可缩短至30分钟。

(3)出现反应时应减慢或暂停输注，严重者须永久停药。

3.男性生育力损害

(1)动物研究显示该药可能损害男性生殖功能。

(2)有生育需求的男性患者应在治疗前咨询医生，必要时提前进行精子冻存。

4.老年患者风险

(1)65岁以上患者发生3-4级严重不良反应的风险更高。

(2)老年患者用药期间需更密切地监测血常规、心功能和肺部症状。