林沃司他单抗（Linvoseltamab）的副作用和不良反应

林沃司他单抗为靶向BCMA/CD3的双特异性抗体，用于复发或难治性多发性骨髓瘤。

一、需紧急识别的严重不良反应

1.细胞因子释放综合征

(1)常见于阶梯递增给药期及首次治疗剂量后，表现为发热、寒战、低氧、心动过速、低血压等。

(2)输注后应密切监测，出现可疑症状立即评估，暂停给药并给予支持治疗，严重者需重症监护。

(3)按严重程度决定恢复给药、调整剂量或永久停药;反复发生重度反应者应停药。

2.神经毒性(含ICANS)

(1)可表现为意识模糊、意识水平下降、嗜睡、脑病，亦可出现头痛、言语或书写障碍、行走困难、震颤、癫痫等。

(2)可伴或不伴细胞因子释放综合征，首次出现可疑症状即暂停给药并排查其他病因。

(3)按严重程度给予支持治疗及糖皮质激素，必要时请神经科会诊;反复重度者永久停药。

(4)阶梯剂量后48小时内及新发神经症状期间，避免驾驶和操作危险机械。

3.输注相关反应

(1)临床表现可与细胞因子释放综合征重叠，如发热、寒战、呼吸困难等。

(2)发生时应中断或减慢输注并对症处理，待症状缓解后按严重程度恢复或永久停药。

二、感染与血液系统不良反应

1.感染

(1)可发生严重、危及生命甚至致死性感染，常见肺炎和脓毒症，另有进行性多灶性白质脑病等机会性感染报道。

(2)治疗前后监测感染征象及免疫球蛋白水平，按指南预防性使用抗微生物药物及免疫球蛋白。

(3)活动性感染期间暂停给药，按严重程度决定恢复或永久停药。

2.中性粒细胞减少

(1)可致中性粒细胞减少及发热性中性粒细胞减少，增加感染风险。

(2)基线和治疗期间定期监测血常规，中性粒细胞减少者注意感染征象。

(3)按严重程度暂停给药并给予支持治疗。

3.其他血液学异常

可见淋巴细胞、血红蛋白、白细胞及血小板减少，治疗期间应定期监测。

三、其他系统不良反应与特殊人群注意

1.肝毒性

(1)可致转氨酶及胆红素升高，可伴或不伴细胞因子释放综合征。

(2)治疗前后监测肝酶及胆红素，出现乏力、食欲减退、右上腹不适、深色尿或黄疸应及时报告。

(3)按严重程度暂停给药或考虑永久停药。

2.常见一般不良反应

(1)常见肌肉骨骼疼痛、咳嗽、上呼吸道感染、腹泻、疲乏、恶心、头痛、呼吸困难等。

(2)多为轻中度，对症处理为主，持续或加重时须评估。

3.胚胎-胎儿毒性及哺乳

(1)基于作用机制可能致胎儿损害，妊娠期妇女禁用。

(2)有生育潜力女性治疗前确认妊娠状态，治疗期间及末次给药后3个月内有效避孕。

(3)治疗期间及末次给药后3个月内不建议哺乳。

4.免疫原性

少数患者可产生抗药抗体，可能影响药效与安全性，治疗中须关注疗效变化及过敏表现。