阿匹特古单抗为静脉输注用单克隆抗体,其储存条件直接影响药物稳定性与用药安全。原液与稀释后药液的储存要求不同,需分别规范管理。
(1)未开封药瓶应储存于2℃至8℃冰箱中,不得冷冻。
(2)不可使用外部热源加温,高温可能损坏药物。
(1)药瓶应保留在原纸盒内,避光保存。
(2)储存期间不得振摇药瓶,以免影响药物稳定性。
(1)使用前从冰箱取出,在纸盒内待其自然恢复至室温后再行配制。
(2)不可振摇,不可使用外部热源加速升温。
单剂量药瓶用后剩余药液应丢弃,不得留作下次使用。
稀释后药液应尽快输注,以保证药效与无菌安全。
(1)可将输液袋避光保存于室温(20℃至25℃)或冰箱(2℃至8℃)。
(2)保存总时间不超过4小时,且须包含配制与输注时间。
(1)稀释后药液不得冷冻。
(2)不得与其他药物混合或稀释。
(1)从冰箱取出后如需升温,应自然回温,不可使用外部热源。
(2)输注前应检查药液,若变色、不透明或见异物颗粒则不得使用。
(1)冰箱储存应保持温度稳定,避免反复开关导致温度波动。
(2)药物应存放于原包装中,防止光照与挤压。
(1)稀释操作应由医护人员在无菌条件下完成。
(2)输液袋应标注配制时间,确保在4小时时限内完成输注。
(1)未使用的药液及过期药液应按规定丢弃,不得再用。
(2)不得振摇药瓶或输液袋,混匀时应轻柔翻转。
输注应使用专用管路及合适滤器,输注结束后冲洗管路,确保药物全部输入。
用于2周岁及以上正在接受SMN2(运动神经元存活基因2)靶向治疗的成人及儿童脊髓性肌萎缩症(SMA)患者的治疗。阿匹特古单抗不可单独用于SMA治疗,必须建立在患者已接受SMN2靶向药物治疗的基础之上使用。