伊普可泮(iptacopan)的注意事项

发布日期：2026-09-08 10:26:56

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伊普可泮(Iptacopan)是一种口服补体B因子抑制剂，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)等补体介导的疾病。作为一种创新药物，伊普可泮为患者提供了新的治疗选择，但同时也伴随着需要重点关注的安全风险。

伊普可泮(iptacopan)的注意事项

1.荚膜细菌引起的严重感染

伊普可泮通过抑制补体替代通路，会增加患者对荚膜细菌的易感性，导致危及生命的严重感染。

所有患者必须在首次给药前至少2周，按照最新ACIP建议完成或更新针对肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌的疫苗接种。治疗期间，需根据ACIP指南考虑加强免疫。如需紧急启动治疗但患者疫苗接种不全，必须同时给予抗菌药物进行预防，并尽快补种疫苗。

即使完成疫苗接种，患者仍存在感染风险。需密切监测感染的早期体征和症状(如发热、寒战、头痛伴恶心/呕吐、颈项强直、意识模糊、呼吸急促等)。一旦怀疑感染，需立即评估并给予恰当治疗。

治疗期间及末次给药后2周内，患者须随身携带“患者安全卡”，并告知医护人员其正在使用伊普可泮。

2.PNH患者停药后监测

PNH患者停用伊普可泮后，应密切监测至少2周，观察是否出现溶血迹象(如乳酸脱氢酶水平升高、血红蛋白骤降、疲劳、血红蛋白尿、腹痛、呼吸困难、主要不良血管事件等)。

若出现溶血，应考虑重新启动伊普可泮或其他PNH治疗。

3.高脂血症

治疗期间应定期监测血清脂质参数。

如临床指征明确，应启动降脂药物治疗。

4.肝功能损害

不推荐重度肝功能损害(Child-PughC级)患者使用本品。

参考资料：FDA说明书获批于2026年7月16日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218276

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