司帕生坦(Filspari)中文说明书_司帕生坦适应症_价格

商品名称

司帕生坦(Filspari)

通用名称

斯帕森坦

英文名称

Sparsentan

其他别称

司帕生坦

生产厂家

美国Travere Therapeutic(TVTX)

药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响，暂不能提供参考价格，点击免费咨询最新价格

适应症

司帕生坦用于成人具有疾病快速进展风险，且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)，来降低其蛋白尿水平

适应靶点

ETAR和AT1R

主要成分

sparsentan

剂型

片剂

规格

400mg*30片

适应人群

原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的成人患者

性状

1.美国Travere Therapeutic(TVTX)

司帕生坦片剂为薄膜衣片，椭圆形，白色至类白色，一面有压花，另一面无压花，剂型如下：

(1)200mg，压印"105"字样

(2)400mg，压印"021"字样

用法用量

司帕生坦的初始剂量为200mg，每日口服一次，如果患者可以耐受，14天后剂量增加到400mg，每日一次，当暂停用药，再次恢复给药时，应考虑调整药物剂量，予以患者初始剂量200mg每日一次，14天后，再将剂量增加到400mg，每日一次...【详情】

不良反应

外周水肿、低血压(包括体位性低血压)、头晕、高钾血症和贫血(≥5%)

注意事项

在使用司帕生坦时需要注意肝毒性、胚胎-胎儿毒性、低血压、急性肾损伤、高钾血症、体液潴留等事件的发生...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】可导致胎儿伤害，包括出生缺陷和胎儿死亡，司帕生坦在怀孕期间禁用

【哺乳期妇女】建议患者在使用司帕生坦治疗期间不要母乳喂养

【有生殖能力的女性和男性】在开始使用司帕生坦治疗前、治疗期间和停止使用司帕生坦治疗后一个月内采取有效的避孕方法，以防止怀孕

【儿科患者】在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定

【老年人】尚未进行试验，需要在医生的指导下进行使用

【肝损伤患者】由于严重肝损伤的潜在风险，避免任何肝功能损害(Child-Pugh A-C级)患者使用司帕生坦

禁忌症

1.妊娠女性禁用。

2.司帕生坦禁止与肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)联用

药物相互作用

注意司帕生坦和肾素-血管紧张素-醛固酮系统和内皮素受体拮抗剂、CYP3A中度和强度抑制剂、CYP3A强诱导剂、抑酸剂和酸还原剂、非甾体抗炎药、CYP2B6、2C9和2C19底物、P-gp和BCRP底物、可升高血钾水平的药物之间...【详情】

药物过量

没有过量使用司帕生坦的经验。过量服用司帕生坦可能导致血压下降。在过量的情况下，应根据需要采取标准的支持措施。透析不太可能有效，因为司帕生坦与蛋白高度结合

贮存方法

在原包装中储存15°C至30°的干燥的环境下

有效期

24个月

药代动力学

司帕生坦表现出时间依赖性的药代动力学，这可能与药物随时间诱导自身代谢有关。在批准的推荐剂量下，7天内达到稳态血浆水平，无暴露积累。单次口服400mg司帕生坦后，平均Cmax和AUC分别为6.97μg/mL和83μg×h/mL。每天给药400mg司帕生坦后，稳态平均Cmax和AUC分别为6.47μg/mL和63.6μg×h/mL。