盐酸依拉米肽(Elamipretide)的用法用量

发布日期:2026-09-08 14:19:33
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线粒体靶向药物盐酸依拉米肽为巴特综合征患者带来新的治疗选择,临床应用需充分把握药物核心特性与适用人群特点。

推荐剂量

体重≥30kg的患者,推荐剂量为每日一次、皮下注射40mg。患者应在每日固定时间给药。如错过一次给药,应跳过该次剂量,在下次计划给药时间正常给药,无需补用双倍剂量。

肾功能损害剂量调整

成人肾功能损害患者推荐剂量见下:

估算肾小球滤过率≥30mL/min:每日一次、皮下注射40mg。

估算肾小球滤过率<30mL/min且未接受透析:每日一次、皮下注射20mg。

对于估算肾小球滤过率<30mL/min且正在接受透析的成人患者,以及体重≥30kg的肾功能损害儿科患者,目前尚无足够信息推荐具体给药方案。

重要给药说明

盐酸依拉米肽为含防腐剂苯甲醇的无色至黄色澄清水溶液。给药前,在溶液和容器允许的情况下,应目视检查每支西林瓶是否存在颗粒物和浑浊。若溶液浑浊或含有颗粒物,不得使用。

经适当培训并具备无菌操作技能后,在医务人员判断条件适宜且必要时进行医学随访的前提下,成人患者或照护者可于院外制备并注射盐酸依拉米肽。应使用无菌技术进行制备和给药。盐酸依拉米肽仅限皮下注射,注射部位可选择腹部(距肚脐至少2英寸)或大腿外侧,并每日轮换注射部位。不得注射于皮肤触痛、瘀伤、发红或变硬处,亦应避免注射于瘢痕或妊娠纹处。具体制备及注射方法参见使用说明书。

盐酸依拉米肽仅供单患者使用,不得在同一注射器内混合其他药品。西林瓶首次开启后8天丢弃。

参考资料:FDA说明书获批于2025年9月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215244
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盐酸依拉米肽(Elamipretide)
盐酸依拉米肽(Elamipretide)

适用于改善体重至少30公斤的Barth综合征(Barth syndrome)成人及儿科患者的肌肉力量。

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