阿巴西普（Abatacept）的禁忌症和特殊人群用药

阿巴西普的药品说明书中"禁忌症"部分明确标注为"无"，但这并不意味着所有人群均可安全使用。

一、用药前必须评估的事项

1、感染状态评估

(1)活动性感染患者不应启动治疗。有反复感染史或存在易感染基础疾病者，用药前需全面评估感染风险。

(2)治疗期间若发生严重感染，应暂停用药。

2、结核筛查

(1)启动治疗前必须按照现行指南进行潜伏性结核筛查。

(2)筛查阳性者应在接受标准抗结核治疗后，方可考虑使用阿巴西普。

3、病毒性肝炎筛查

(1)用药前应进行乙肝和丙肝病毒筛查。

(2)慢性乙肝病毒携带者治疗期间存在病毒再激活风险，需密切监测肝功能及病毒载量变化。

4、疫苗接种状态

(1)开始治疗前应完成所有必要的疫苗接种。

(2)治疗期间及停药后3个月内不得接种活疫苗。

二、特殊人群用药注意事项

1、妊娠期用药

(1)目前缺乏孕妇使用阿巴西普的充分数据。

(2)该药为免疫调节剂，可通过胎盘影响胎儿免疫系统发育。

(3)若孕期曾用药，分娩后婴儿接种活疫苗前应咨询专科医生评估风险和收益。

2、哺乳期用药

尚不清楚阿巴西普是否进入人乳，不建议治疗期间母乳喂养，或应咨询医生权衡利弊。

3、老年患者

(1)65岁及以上患者中，严重感染和恶性肿瘤发生率较年轻人群偏高。

(2)老年群体本身感染和肿瘤发病率较高，用药时需更加审慎，加强监测。

4、儿童用药

(1)该药已获批用于2岁及以上多关节型幼年特发性关节炎和银屑病关节炎患儿，以及2岁及以上造血干细胞移植患儿的急性移植物抗宿主病预防。

(2)在2岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定，且静脉给药途径未获批准用于儿童银屑病关节炎。

三、需谨慎使用的临床情形

1、慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者

(1)COPD患者使用阿巴西普时，呼吸道不良事件的发生率高于安慰剂组，包括COPD急性加重、咳嗽和呼吸困难等。

(2)用药期间应密切监测呼吸功能变化。

2、肿瘤病史患者

(1)由于T细胞在肿瘤免疫监视中发挥作用，免疫抑制治疗可能影响恶性肿瘤的发生与发展。

(2)有淋巴瘤或皮肤癌病史者，用药期间应定期进行皮肤检查，并警惕新发或复发肿瘤。

3、肝功能不全患者

虽然缺乏正式的肝损伤研究，但乙肝病毒携带者存在病毒再激活风险，用药前和用药期间需监测肝功能。

4、合并使用其他免疫抑制剂者

该药不应与TNF拮抗剂、JAK抑制剂或其他生物制剂联合使用，联合用药会显著增加严重感染风险，且疗效无明显增益。