布瑞索卡替片（Brensocatib）的禁忌症与特殊人群用药

布瑞索卡替片说明书显示其无绝对禁忌症，但特殊生理状态人群仍需审慎评估风险与获益。

一、禁忌症与通用注意事项

1.无绝对禁忌症

(1)布瑞索卡替片说明书中未列出任何绝对禁止使用的情形。

(2)不存在已知的药物成分过敏禁忌，但若既往对本品任何辅料过敏，应避免使用。

2.疫苗接种禁忌关联

(1)用药期间应避免接种活疫苗(如麻腮风、水痘、口服轮状病毒疫苗等)。

(2)接种任何疫苗前，均需主动告知医务人员正在服用本品。

3.一般安全提示

(1)虽然无绝对禁忌，但治疗前必须全面评估皮肤、口腔、肝功能及血压基线状态。

(2)存在严重全身性感染或免疫缺陷时，需由专科医师权衡利弊。

二、特殊人群用药要点

1.妊娠期女性

(1)目前缺乏人类妊娠期安全数据，动物实验在高剂量下观察到骨骼畸形。

(2)仅在明确需要且潜在获益大于对胎儿潜在风险时方可使用。

2.哺乳期女性

(1)尚不清楚本品是否经人乳分泌，对婴儿的影响未知。

(2)需综合考虑母乳喂养获益、母体治疗需求及婴儿潜在风险。

3.儿科人群

(1)已确立12岁及以上青少年患者的有效性与安全性。

(2)12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。

(3)儿科用药剂量与成人相同(10mg或25mg每日一次)，无需按体重调整。

4.老年人群

(1)65岁以上患者与年轻成人相比，未观察到疗效或安全性差异。

(2)无需因年龄调整剂量，但老年患者常合并多种基础疾病，需加强综合监测。

(3)用药期间重点关注血压、肾功能及皮肤变化。

5.肝肾功能不全者

(1)轻、中、重度肝损伤患者均无需调整剂量。

(2)轻、中、重度肾损伤患者同样无需调整剂量。

(3)但严重肝肾功能不全者仍需在医师指导下使用，并定期复查相关指标。

三、用药前的风险评估与沟通要点

1.详细告知病史与合并用药

(1)就诊时需完整告知既往史，包括皮肤病史、牙龈疾病、肝病及高血压。

(2)提供当前正在使用的所有处方药、非处方药及保健品清单，特别注明是否使用克拉霉素、维拉帕米或利福平等药物。

2.基线检查项目

(1)启动治疗前建议完成：肝功能全套、肾功能、血压测量、口腔检查及皮肤科基线评估。

(2)有皮肤癌病史或多发痣者，应进行皮肤科专科检查并建档。

3.治疗期间的动态评估

(1)定期复查肝功能和血压，若出现异常波动，及时就医。

(2)新发皮疹、牙龈出血或脱发等变化，需主动向医生报告，而非自行停药。

(3)建议建立个人健康记录，便于复诊时提供客观数据。