泽妥珠单抗(Zenocutuzumab-zbco)的储存方式

发布日期:2026-06-12 16:55:40
502

正确的储存方法直接关系到泽妥珠单抗的药效稳定性和用药安全,以下从未开封储存、配制后保存、运输与日常管理三个方面进行详细说明。

一、未开封药品的储存要求

1.温度控制

(1)需置于冰箱冷藏环境(2℃至8℃)保存,不可冷冻。

(2)不可放置在冰箱门内侧,以免温度波动过大,建议置于冰箱中部。

(3)使用温度计定期监测冰箱实际温度,确保符合要求。

2.避光与包装保护

(1)药品应存放于原包装盒内,避免光线直射。

(2)切勿撕毁外包装上的标签和说明书,以便核对信息。

(3)远离热源,如暖气、阳光直射的窗台或厨房附近。

3.摆放与隔离

(1)与其他药品、食品、饮品分开存放,防止混淆。

(2)放置在儿童无法触及的位置,避免意外开启。

(3)保持包装干燥,远离冰箱内壁可能出现的冷凝水。

二、配制后药品的保存条件

1.输注前暂存

(1)配制好的药液应在室温(不超过25℃)条件下尽快使用。

(2)若不能立即使用,需冷藏保存(2℃至8℃),且总存放时间不应超过规定时限。

(3)从冰箱取出后不可重新放回冷藏,避免反复温度变化。

2.使用时限

(1)配制后的药液应在指定时间内完成输注,超过时限必须废弃。

(2)具体存放时限以药品说明书标注为准,不同制剂可能存在差异。

(3)未使用完毕的剩余药液不得留作下次使用,应按规定处理。

3.避光与防污染

(1)配制后的输注袋或注射器仍需避光保存。

(2)使用无菌操作技术配制,保存期间保持容器密封。

(3)出现浑浊、沉淀、变色等异常时,立即停止使用并废弃。

三、运输、取药与日常管理

1.药品运输要求

(1)医院或药房配送过程中必须使用专业冷链包装(2℃至8℃)。

(2)运输容器内应放置温度记录仪或温度指示器,确保全程温控。

(3)收到药品时立即检查温控标签或温度记录,确认无超标情况。

(4)如发现冰袋已融化或温度超标,不得使用并及时联系药房更换。

2.取药与携带注意

(1)从医院取药回家途中,应使用保温袋或冷藏包,并放置冰袋。

(2)避免将药品放置在汽车后备箱、烈日下或暖气旁。

(3)到达家中后立即放入冰箱冷藏,不可在室温下长时间放置。

(4)如需长途携带,提前咨询药房获取专业冷链运输建议。

3.有效期管理

(1)每次取药时检查外包装标注的有效期,优先使用临近效期者。

(2)在包装上标注收到药品的日期,方便追踪存放时长。

(3)过期药品不可使用,应按医疗废弃物规定处理,不可随意丢弃。

4.异常情况处理

(1)发现冰箱故障或停电时,立即检查药品状态,联系药房或医生咨询是否可用。

(2)药品意外冷冻后禁止使用,不可解冻后重新冷藏。

(3)包装破损或标签模糊不清时,应联系药房更换,不可自行判断使用。

参考资料:FDA说明书更新于2026年5月8日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761352
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
泽妥珠单抗(Zenocutuzumab-zbco)
泽妥珠单抗(Zenocutuzumab-zbco)

泽妥珠单抗是一种靶向HER2和HER3的双特异性抗体,适用于治疗以下成年患者:

非小细胞肺癌:患有晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌,且肿瘤存在神经调节蛋白1(NRG1)基因融合,既往接受过系统性治疗后出现疾病进展。

胰腺癌(胰腺导管腺癌) :患有晚期、不可切除或转移性胰腺导管腺癌,且肿瘤存在NRG1基因融合,既往接受过系统性治疗后出现疾病进展。

胆管癌(胆管腺癌) :患有晚期、不可切除或转移性胆管癌,且肿瘤存在NRG1基因融合,既往接受过系统性治疗后出现疾病进展。

上述适应症基于客观缓解率和缓解持续时间获得加速批准,后续确证性试验中临床获益的验证可能影响持续批准。

公开资料参考价
药品概述
药品信息
临床招募
新药免费用
【非小细胞肺癌】SH-1028片
[ 适应症 ]  非小细胞肺癌
[试验分期] Ⅲ期
【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂
[ 适应症 ]  晚期或转移性食管鳞癌
[试验分期] Ⅲ期
【黑色素瘤】GT101注射液
[ 适应症 ]  一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者
[试验分期] Ⅰ期
【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ]  本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示。
鲁ICP备2023035557号-2
互联网药品信息服务资格证书:
(鲁)-经营性-2022-0196