维奈克拉片(Venetoclax)是一种BCL-2抑制剂,用于治疗慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤及部分急性髓系白血病患者。
1.维奈克拉片已于2020年在中国获批上市。
2.目前国内获批适应症为成人急性髓系白血病,联合阿扎胞苷等药物用于75岁以上或不适合强诱导化疗的新诊断患者。
3.慢性淋巴细胞白血病适应症尚未在国内获批,但仍可通过正规渠道获取。
(1)凭医生处方在医院(尤其是血液科专科较强的医院)购买,适用于国内获批适应症的患者。
(2)医保报销情况因地区和政策变化而异,建议提前咨询医院药剂科。
对于国内未获批的适应症(如CLL/SLL),患者可考虑以下途径:
(1)港澳地区医院:凭当地医生处方购买。
(2)海外远程会诊+药品直邮:需确认药品来源合法、渠道可追溯。
关注药品生产方与中国初级卫生保健基金会等机构合作的患者援助项目,符合条件可申请部分免费赠药。
维奈克拉有严格的剂量爬坡方案、肿瘤溶解综合征风险,必须在有经验的血液科医生指导下启动和调整剂量,不可自行购药服用。
(1)未经正规渠道的“海外平台”药品质量无保障。
(2)购买前应核实药品批号、生产日期、进口药品注册证号,避免使用来源不明的产品。
(1)使用前需评估肿瘤溶解综合征风险、肝肾功能、血电解质水平,并接受充分水化和降尿酸预处理。
(2)首次给药及爬坡阶段可能需住院监测。
维奈克拉与强或中度CYP3A抑制剂(如某些抗真菌药、大环内酯类抗生素)、P-gp抑制剂等合用时需调整剂量,避免食用西柚、塞维利亚橙等。
有生育能力的女性用药期间及停药后30天内需有效避孕;治疗期间及停药后1周内不建议母乳喂养。
1.慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
维奈克拉适用于成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗
2.急性髓系白血病(AML)
维奈克拉与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷联合用于75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病(AML)的治疗,或有合并症的不能使用强化诱导化疗的患者